دواء بروفيجيل (Provigil)؛ دواعي وموانع استعماله وأهم الآثار الجانبية

الاسم العام للدواء	Modafinil
أسماء العلامات التجارية	Provigil ، Alertec ، Modavigil
الدواء البديل	unavailable
تصنيف الدواء	CNS stimulants
الأشكال الصيدلانية	tablets
الشركات المصنعة للدواء	Cephalon ، Teva Pharmaceutical Industries
يستخدم لعلاج	اضطرابات النوم ، اضطرابات الانتباه ، الاكتئاب

يحتوي دواء بروفيجيل (Provigil) علي مودافينيل الذي يستخدم في علاج اضطرابات النوم أثناء النهار والعمل، فما هي جرعته، ما هي دواعي وموانع استعماله وأهم الآثار الجانبية؟

ما هو دواء بروفيجيل وفيم يستخدم؟

يحتوي دواء بروفيجيل Provigil، على المادة الفعالة مودافينيل Modafinil، وهي مادة منشطة تعزز اليقظة، وذلك عن طريق التغيير في المواد الكيميائية الطبيعية (الناقلات العصبية) في الدماغ.

لذلك يستخدم Provigil لعلاج النعاس عند المرضى الذين يعانون من التغفيق Narcolepsy، أو أثناء العمل الشاق، كما أنه يستخدم أيضاََ لحالات انقطاع التنفس أثناء النوم.

كما توجد العديد من التجارب التي يمكن فيها استخدام ذلك الدواء لعلاج فرط الحركة وتشتت الانتباه ADHD.

فارماكولوجي دواء بروفيجيل

كيفية عمل دواء مودافينيل غير معروف حتى الآن؛ ولكن وجد أنه قد يزيد من مستويات الدوبامين في الدماغ، وذلك عن طريق الارتباط بناقل الدوبامين وتثبيط عودة امتصاصه مرة أخرى.

الامتصاص	التوزيع	الأيض	الإخراج
وقت ذروة البلازما: 2-4 ساعات. فترن نصف العمر: 15 ساعة.	مرتبط بالبروتين بنسبة 60% التوزيع: 0.9 لتر/كجم.	عن طريق الكبد.	عن طريق البول بنسبة 80%.

معلومات مهمة قبل تناول دواء بروفيجيل

يجب ألا تتناول دواء بروفيجيل وذلك إذا كان لديك أي رد فعل تحسسي أو طفح جلدي أثناء تناول مودافينيل أو أرمودافينيل. بالإضافة إلى ذلك فهو لا يستخدم لأي شخص يقل عمره عن 17 عاماََ.

كما يمكن أن يسبب الدواء رد فعل جلدي شديدة بما يكفي الحاجة إلى علاج في المستشفى، لذلك يجب أن تتوقف عن تناوله واحصل على مساعدة طبية سريعة إذا كنت تعاني من:

• أي طفح جلدي.
• تقرحات في الفم.
• صعوبة في التنفس أو البلع.
• حمى.
• تورم الساقين.
• بول داكن.
• اصفرار البشرة أو العينين.
• تورم الوجه.

يجب إخبار الطبيب أولاََ قبل تناول دواء بروفيجيل ما إذا كنت تعاني من:

• الذبحة الصدرية.
• أمراض الكبد أو الكلى.
• مشكلة في القلب.
• تاريخ من تعاطي المخدرات.
• إذا كنت تتناول أدوية ضغط الدم.
• أو إذا كنت قد أصبت بنوبة قلبية مؤخرًا.
• تاريخ من مرض عقلي.
• الذهان.

دواء بروفيجيل في الحمل والرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان Provigil سيؤذي الجنين أم لا، لذلك أخبري الطبيب إذا كنت حاملاً بالفعل أو تخططين للحمل. أما بالنسبة الرضاعة فمن غير المعروف أيضاََ ما إذا كان مودافينيل يمر في حليب الثدي أو إذا كان يمكن أن يضر بطفل رضيع أم لا، لذلك أخبري الطبيب إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.

كما يمكن أن يقلل دواء بروفيجيل من فاعلية بعض وسائل منع الحمل الهرمونية (الحبوب، والحقن، والغرسات والبقع الجلدية، وحلقات المهبل)، وبذلك قد يحدث حمل أثناء العلاج، فتحدثي مع الطبيب حول أفضل طرق تحديد النسل لاستخدامها أثناء تناول بروفيجيل.

كيف يجب أن أتناول بروفيجيل؟

كيف يجب أن أتناول دواء بروفيجيل؟

• تناول بروفيجيل تمامًا كما وصفه الطبيب لك.
• اتبع جميع التعليمات على ملصق الوصفة الطبية.
• لا تتناول هذا الدواء بكميات أكبر أو أصغر أو لفترة أطول من الموصى بها أبداََ.
• يتم تناول Provigil كل صباح لمنع النعاس أثناء النهار، أو قبل ساعة واحدة من بدء العمل لعلاج اضطرابات النوم أثناء العمل.
• يمكن تناول الأقراص مع أو بدون الطعام.
• يستمر تناوله لمدة 12 أسبوع أو أقل.
• اتصل بالطبيب إذا استمر النعاس المفرط حتى أثناء تناول العلاج.
• تناول بروفيجيل لا يحل محل الحصول على قسط كاف من النوم.

قد يشكل مودافينيل عادة، لذلك لا تشاركه مع الآخرين أبدًا، خاصةً إذا كان لهم تاريخ من تعاطي المخدرات أو الإدمان. واحتفظ بالدواء في مكان بعيد لا يستطيع الآخرون الوصول إليه.

إذا كنت تتناول بروفيجيل لعلاج النعاس الذي يحدث أثناء انقطاع النفس الانسدادي النومي، فسوف يتم علاجك أيضًا بجهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر (CPAP)، فهي عبارة عن مضخة هواء متصلة بقناع ينفخ الهواء المضغوط برفق في أنفك أثناء النوم. ولكن هذه المضخة لا تتنفس من أجلك، بينما تقوم قوة الهواء اللطيفة على إبقاء مجرى الهواء مفتوحًا لمنع الانسداد أثناء النوم.

ما هي جرعة دواء بروفيجيل؟

يتم وصف جرعة دواء بروفيجيل Provigil حسب تشخيص الحالة، وذلك موضح بالجدول التالي:

الحالة	التغفيق	انقطاع النفس النومي	اضطراب النوم أثناء العمل
الجرعة	في الصباح 200 مجم يومياََ.	200 مجم يومياََ في الصباح.	قبل ساعة من بدء العمل 200 مجم يومياََ.

جرعة دواء بروفيجيل لاضطراب تشتت الانتباه وفرط الحركة

تناول دواء بروفيجيل غير معتمد من هيئة الأدوية حتى الآن؛ لأن التقارير أسفرت عن آثار جانبية جلدية، فلذلك أوصت اللجنة الاستشارية لطب الأطفال التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالإجماع بأن استخدام عقار مودافينيل في الأطفال خطر. ولكن نلجأ له إذا فشلت علاجات الخط الأول والثاني وتفوق الفوائد المخاطر.

• الأطفال أقل من 30 كجم:
  • 200-340 مجم مرة واحدة يوميًا.
• للأطفال أكثر من 30 كجم:

أما بالنسبة للمرضى كبار السن، قد ينخفض التخلص من مودافينيل ومستقلباته نتيجة الشيخوخة. لذلك، ينبغي النظر في استخدام جرعات أقل في هذه الفئة من المرضى.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة دواء بروفيجيل؟

• تحدث مع الطبيب حول ما يجب فعله.
• عليك تجنب تناول الدواء إذا كنت لا تخطط للاستيقاظ لعدة ساعات قليلة.
• تخط الجرعة الفائتة إذا كان ذلك وقت النوم تقريبًا.
• لا تأخذ دواءً إضافياَ لتعويض الجرعة المنسية أبداَ.

أما إذا تناولت جرعة زائدة، فاطلب العناية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول بروفيجيل؟

يؤثر مودافينيل يؤثر على الجهاز العصبي المركزي، ولذلك فهو يضعف تفكيرك وردود أفعالك.

• كن حذرًا إذا كنت تقود السيارة أو تفعل أي شيء يتطلب منك اليقظة.
• تجنب الأنشطة الخطيرة إلى أن تعرف كيف سيؤثر هذا الدواء على مستوى يقظتك.
• تجنب شرب:
  • الكحول
  •  كميات كبيرة من المشروبات التي تحتوي على الكافيين:
    • القهوة.
    • الشاي.
    • الكولا.

ولكن عليك تناول كميات كبيرة من الشوكولاتة. يشبه مودافينيل أرمودافينيل. فلا تأخذ الأدوية التي تحتوي على أرمودافينيل أثناء استخدام مودافينيل.

ما هي الآثار الجانبية لدواء بروفيجيل؟

احصل على مساعدة طبية فوراَ إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي لـ Provigil. إليك 18 أثر جانبي له:

• صعوبة في التنفس.
• تورم:
  • الوجه.
  • الشفتين.
  • اللسان.
  • الحلق.
• طفح جلدي.
• تقرحات الفم.
• صعوبة البلع.
• حمى.
• ضيق في التنفس.
• تورم في الساقين.

توقف عن استخدام بروفيجيل واتصل بالطبيب حالاَ إذا عانيت من:

• الاكتئاب.
• القلق.
• أفكار أو أفعال انتحارية.
• الهلوسة.
• سلوك غير المعتاد.
• العدوانية.
• زيادة النشاط.
• ألم في الصدر.
• صعوبة في التنفس.
• عدم انتظام ضربات القلب.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدواء بروفيجيل:

• الصداع.
• الدوخة.
• الشعور بالتوتر أو القلق.
• ألم في الظهر.
• الغثيان.
• الإسهال.
• اضطراب المعدة.
• مشاكل النوم (الأرق).
• انسداد الأنف.

كما أن هذه القائمة ليست كاملة من الآثار الجانبية ل Provigil، فقد تحدث آثار أخرى أيضاَ.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على بروفيجيل؟

يمكن أن تتفاعل أدوية أخرى مع modafinil، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية OTC، والفيتامينات، والمنتجات العشبية أيضاَ.

دواء بروفيجيل مع ركائز CYP3A4 / 5

تتم زيادة تصفية الأدوية التي هي ركائز لـ CYP3A4 / 5 مثل:

• موانع الحمل الستيرويدية.
• السيكلوسبورين cyclosporine.
• الميدازولام Midazolam.
• تريازولام Triazolam.

بواسطة Provigil وذلك عن طريق زيادة نشاط الإنزيمات الأي، مما يؤدي إلى انخفاض مستوى هذه الأدوية في الدم.

يمكن تقليل فعالية موانع الحمل الستيرويدية عند استخدامها مع الدواء وذلك لمدة شهر بعد التوقف عن العلاج. ومن ثم يوصى باستخدام طرق بديلة لمنع الحمل للمرضى الذين يتناولون موانع الحمل الستيرويدية مثل إيثينيل استراديول.

بروفيجيل مع ركائز CYP2C19

يزداد التخلص من الأدوية التي تعمل على إنزيم لـ CYP2C19 عند تناولها مع دواء بروفيجل، وذلك عن طريق تثبيط عمل الإنزيم مثل:

• الفينيتوين Phenytoin.
• ديازيبام Diazepam.
• بروبرانولول Propranolo.
• أوميبرازول Omeprazole.
• كلوميبرامين Clomipramine.

وعند نقص إنزيم CYP2D6، يزداد مستويات ركائز CYP2D6 التي لها طرق إضافية للتخلص من خلال CYP2C19، مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية، وذلك عند تناوله مع مودافينيل. فلذلك تكون تعديلات جرعة هذه الأدوية والأدوية الأخرى التي هي ركائز لـ CYP2C19 ضرورية عند استخدامها بالتزامن مع بروفيجل.

الوارفارين مع بروفيجيل

يجب مراقبة مستمرة لأوقات البروثرومبين (Prothrombin time) والنسبة المعيارية الدوائية INR عندما يتم تناول مودافينيل مع الوارفارين.

بروفيجيل مع مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAO)

يجب توخي الحذر عند تناول بروفيجيل مع مثبطات MAO مثل:

• أيزوكاربوكسازيد Isocarboxazid.
• فينيلزين Phenelzine.
• سيليجلين Selegiline.
• ترانيلسيبرومين Tranylcypromine.

يمكن لـ Modafinil تسريع إزالة بعض الأدوية الأخرى من جسمك، مما قد يؤثر على طريقة عملها مثل:

• أكسيتينيب axitinib
• بوسوتينيب bosutinib
• بعض المنتجات المستخدمة لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن
  • أسونابريفير asunaprevir.
  • أومبيتاسفير ombitasvir.
  • باريتابريفير paritaprevir.
  •  ريتونافير ritonavir,
• المنتجات تحتوي على مكونات ترفع معدل ضربات القلب أو ضغط الدم

لذلك أخبر الصيدلي عن المنتجات التي تستخدمها، واسأله عن كيفية استخدامها بأمان (خاصة منتجات السعال والبرد أو مساعدات النظام الغذائي). يمكن أن يزيد الكافيين من الآثار الجانبية له.

هل يمكن استخدام دواء بروفيجل لفترات طويلة؟

يمكن استخدام دواء بروفيجل (Provigil) لفترات طويلة ولكن يجب استشارة الطبيب قبل ذلك، فعادةً ما يتم استخدام الدواء لمدة قصيرة الأمد لتحسين اليقظة والانتباه، مثل في حالات اضطرابات النوم المختلفة أو لمساعدة الأشخاص الذين يعملون في وظائف تتطلب اليقظة العالية لفترات طويلة من الوقت.

دواء بروفيجل Provigil من الأدوية التي لا تصرف إلا بروشتة طبية، فهو يعتبر من الأدوية المجدولة. إن بيعه بدون وصفة طبية مخالف للقانون. لذلك لا تستخدمه إلا للإشارة الموصوفة فقط ولا تشاركه مع الآخرين أبداَ.