دواء أوتيزلا (otezla)؛ تعرف على دواعي استعماله والآثار الجانبية له

الاسم العام للدواء	Apremilast
أسماء العلامات التجارية	Otezla
الدواء البديل	unavailable
تصنيف الدواء	phosphodiesterase inhibitors
الأشكال الصيدلانية	Swallowing tablets
الشركات المصنعة للدواء	Celgene Corporation ، Bristol-Myers Squibb Company
يستخدم لعلاج	الصدفية المفصلية ، التهاب المفاصل الصدفي ، الذئبة الحمامية

يحتوي دواء أوتيزلا otezla على المادة الفعالة apremilast الأبريميلاست التي تستخدم في علاج التهاب المفاصل الصدفي، والصدفية Otezla هو جزيء صغير مثبط لإنزيم الفوسفوديستراز (phosphodiesterase4 (PDE4، ومعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، تعرف على دواعي استعماله والآثار الجانبية له.

ما هو دواء أوتيزلا وفيما يستخدم؟

يستخدم دواء Otezla في علاج التهاب المفاصل الصدفي النشط في البالغين؛ لأنه يثبط إنزيمًا داخل جهازك المناعي يؤثر على خلايا معينة، ويساهم في حدوث التهابات في الجسم.

أعلنت شركة “سيلجين كوربوراشين” في 27 سبتمبر 2014 عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اعتماد دواء أوتيزلا الفموي، ويعتبر هو المثبط الانتقائي لإنزيم فسفودايستراز 4 الأول والوحيد الذي حصل على موافقة للاستخدام لعلاج الصداف اللويحي.

يستخدم Otezla أيضًا لعلاج صدفية الطبقات plaque psoriasis المتوسطة إلى الشديدة عند البالغين الذين يتلقون أيضًا العلاج بالضوء أو علاجات أخرى لمرض الصدفية.

يستخدم Otezla أيضًا لعلاج تقرحات الفم لدى البالغين المصابين بمرض بهجت Behçet’s disease (مرض يسبب التهابات في الأوعية الدموية).

لا يستخدم Otezla لأي مريض يقل عمره عن 18 عاماّ.

معلومات هامة قبل تناول أوتيزلا

• عند استخدام أوتيزلا Otezla، يجب مراقبة وزنك بانتظام.
  • يجب أن تخبر مقدم الرعاية الصحية بأي فقدان غير مبرر أو كبير في الوزن.
• اتصل بالطبيب فوراََ إذا كنت تعاني من:
• قد يعاني بعض المرضي من أفكار انتحارية أثناء تناول أوتيزلا.
  • ابق متيقظًا لأي تغييرات في مزاجك أو أعراضك.
  • أبلغ الطبيب عن أي أعراض جديدة أو متفاقمة.
• يجب ألا تستخدمه إذا كانت تعاني من حساسية من أبريميلاست.

هل تناول الأبريميلاست آمن مع الحمل والرضاعة؟

– وُجد أن الأبريميلاست يؤذي الجنين، لذلك استخدم وسيلة فعالة لمنع الحمل، وأخبر الطبيب إذا أصبحت حاملاً، أما إذا كنت حاملاً، فيتم إدراج اسمك في سجل الحمل لتتبع آثار دواء أوتيزلا على الطفل.

– من غير الآمن الرضاعة الطبيعية للطفل أثناء استخدام هذا الدواء، فاسأل طبيبك عن أي خطر ممكن.

كيف يجب أن أتناول دواء أوتيزلا؟

• خذ دواء أوتيزلا تمامًا كما وصفه الطبيب لك.
• اتبع جميع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية.
• قد يغير الطبيب أحيانًا جرعتك.
• تناول أوتيزلا مع أو بدون طعام.
• لا بد أن تبتلع القرص بالكامل، ولا تقم مضغه أو كسره.
• من المهم تتبع وزن جسمك أثناء تناول الدواء.
• قم بتخزينه في درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة والحرارة العالية.

ما هي مدة عمل دواء Otezla ؟

يبدأ المرضى في الشعور بالتحسن خلال الأسابيع القليلة الأولى من بدء علاج التهاب المفاصل الصدفي، ولكن التحسن يستمر بعد هذا الإطار الزمني  يتم تناول Otezla على المدى الطويل لهذه الحالات المزمنة.

في الدراسات السريرية:

– من 32٪ إلى 41٪ من البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي تحسنوا بنسبة 20٪ على الأقل بعد 16 أسبوعًا (مقارنة بـ 18٪ إلى 19٪ من المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي).

– شهد حوالي 28.8 ٪ إلى 33.1 ٪ من البالغين المصابين بالصدفية الطبقات تحسنًا بنسبة 75 ٪ على الأقل بعد 16 أسبوعًا (مقارنة بـ 5.3 ٪ إلى 5.8 ٪ من المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي).

– حوالي 52.9٪ من البالغين المصابين بمرض بهجت لم يعانوا من تقرحات الفم في 12 أسبوعًا (مقارنة بـ 22.3٪ في المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي).

من بين هذه المجموعة، كان 30 ٪ من المرضى الذين تناولوا دواء أوتيزلا Otezla لم يعانوا من القرحة في 6 أسابيع، حيث بدأ تخفيف الآلام في وقت مبكر يصل إلى أسبوعين.

كما تم تحسين الأداء البدني والقدرة على أداء الأنشطة اليومية (مثل ارتداء الملابس، والمشي، والأكل، والقبضة والنظافة الشخصية) لدى مرضى التهاب المفاصل الصدفي.

سُمح للمرضى باستخدام أدوية إضافية مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية و DMARDS لعلاج التهاب المفاصل الصدفي، أو الكريمات الموضعية لمرض الصدفية، للسيطرة على أعراضهم أثناء الدراسات، ومع ذلك لم يستخدم مرضى مرض بهجت علاجات إضافية.

ما هي جرعة دواء أوتيزلا Otezla؟

تتوافر أقراص دواء أوتيزلا بجرعة:

• 10 مجم.
• 20 مجم.
• 30 مجم.

 جرعة دواء أوتيزلا للكبار المعتادة لالتهاب المفاصل الصدفي

الجرعة الأولية:

• شفوياً مرة واحدة في اليوم صباحاً.
• هي 10 مجم شفوياّ مرتين في اليوم صباحا ومساء.
• 10 مجم شفوياً مرة واحدة في اليوم صباحا. و20 مجم شفوياً مرة واحدة في اليوم مساءًا.
• 20 مجم شفوياً مرتين في اليوم صباحا ومساء.
• 20 مجم شفوياً مرة واحدة في اليوم صباحا، و30 مجم شفوياً مرة واحدة في اليوم مساءًا.

جرعة الصيانة لعلاج التهاب المفاصل الصدفي

هي 30 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم صباحاً ومساءًا.

تهدف هذه المعايرة إلى تقليل الأعراض المعدية المعوية المرتبطة بالعلاج الأولي.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة Otezla؟

• خذ الدواء بأسرع ما يمكن.
• تخطَ الجرعة الفائتة إذا جاء الوقت لجرعتك التالية.
• لا تأخذ جرعتين في وقت واحد أبداً.

أما إذا تناولت جرعة زائدة من دواء أوتيزلا فاتصل بالعناية الطبية في الحال.

ما هي الآثار الجانبية ل Otezla؟

احصل على مساعدة طبية فوراً إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه دواء أوتيزلا مثل:

• صعوبة في التنفس.
• تورم الوجه، والشفتين.
• تورم اللسان، أو الحلق.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدواء أوتيزلا:

إليك أبرز 4 آثار جانبية شائعة:

• الغثيان (Nausea).
• الاسهال.
• صدع الراس.
• أعراض البرد مثل:

اتصل بالطبيب في الحال في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول apremilast:

• أي تغييرات في السلوك.
• ضعف.
• الشعور بالحزن أو الفراغ.
• التهيج.
• فقدان الشهية
• فقدان الاهتمام أو المتعة.
• أفكار إيذاء النفس.
• تعب.
• صعوبة في التركيز.
• مشاكل في النوم.
• سرعة ضربات القلب.
• حمى.
• طفح جلدي.
• بحة في الصوت.
• تهيج.
• آلام المفاصل أو تصلبها أو تورمها.
• احمرار الجلد
• انتفاخ الجفون أو الوجه أو الشفتين أو اليدين أو القدمين.
• ضيق في الصدر.
• صعوبة في التنفس أو البلع.
• فقدان الوزن.

ما هي التفاعلات الدوائية مع دواء أوتيزلا؟

يقل مستوي دواء أوتيزلا Otezla وقد تقل فاعليته عندما يتم تناوله بشكل مشترك مع محرضات CYP450 القوية.

يجب أن تتبع تعليمات الطبيب أثناء تناول دواء اوتيزلا Otezla بشأن أي قيود على الطعام أو المشروبات الخاصة بك، لا تستخدمه إلا تحت رعاية الطبيب وللإشارة الموصوفة فقط.