دواء أولتوميريس؛ دواعي استعماله وجرعاته وآثاره الجانبية

الاسم العام للدواء	Ravulizumab
أسماء العلامات التجارية	Ultomiris
الدواء البديل	إيكوليزوماب
تصنيف الدواء	دواء للوهن العضلي
الأشكال الصيدلانية	حقن وريدية
الشركات المصنعة للدواء	Alexion Pharmaceuticals, Inc.
يستخدم لعلاج	البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمية ، مرض الوهن العضلي الوبيل

إن دواء أولتوميريس (Ultomiris)، أو المعروف بدواء رافوليزوماب، حيث يعالج البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية، فما هي باقي دواعي استعماله، وجرعاته، وآثاره الجانبية؟

ما هو دواء أولتوميريس؟

دواء أولتوميريس هو عبارة عن تركيبة من رافوليزوماب يتم إنتاجها في مزرعة خلايا بويضة الهامستر الصيني بواسطة تقنية الحمض النووي معاد التركيب.

دواعي استعمال دواء أولتوميريس

دواء أولتوميريس هو دواء يسمى بالجسم المضاد وحيد النسيلة، وإليك أهم 3 استخدامات:

البالغين المصابين بمرض يسمى البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية (PNH).
البالغون والأطفال بعمر شهر واحد وما فوق المصابون بمرض يسمى متلازمة انحلال الدم اليوريمية (aHUS).
الوهن العضلي.

موانع استعمال دواء أولتوميريس

يمنع استخدام دواء أولتوميريس في الحالات التالية:

عدوى النيسرية السحائية غير المُعالجة، الأفراد الذين لم يتم تطعيمهم ضد النيسرية السحائية، إلا إذا كانت مخاطر تأخير العلاج بالرافيوليزوماب تفوق مخاطر الإصابة بعدوى المكورات السحائية.
من غير المعروف ما إذا كان أولتوميريس آمنًا وفعالًا للأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد.
لا يجب استخدام دواء أولتوميريس إذا كنت تعاني من حساسية اتجاه دواء رافوليزوماب.

نصائح هامة قبل تناول أولتوميريس

ستحتاج إلى تلقي لقاح للحماية من عدوى المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من بدء استخدام دواء أولتوميريس، وإذا تم علاج طفلك باستخدام دواء أولتوميريس، فتأكد من تلقيحه ضد الالتهاب الرئوي والأنفلونزا من النوع ب.
قد يؤثر أولتوميريس على جهاز المناعة لديك، فقد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر لدرجة العدوى الخطيرة أو المميتة. لذا سيحتاج طبيبك إلى فحصك بشكل منتظم.
إذا كنت بحاجة إلى البدء في تلقي دواء رافوليزوماب قبل أن يتم تطعيمك، فقد يتم إعطاؤك دواء مضاد حيوي لتتناوله خلال الأسبوعين الأوليين من علاج دواء أولتوميريس.
إذا كنت تستخدم عقارًا آخر يسمى إيكوليزوماب (سولاريس)، فستحتاج إلى الانتظار أسبوعين بعد آخر جرعة من هذا العقار قبل بدء العلاج باستخدام أولتوميريس.
تعتمد جرعات دواء رافوليزوماب على الوزن. لذلك قد تتغير احتياجات جرعتك في حالة زيادة الوزن أو فقدانه.
قد يكون لدى بعض الأشخاص مخاطر متزايدة للإصابة بمرض السيلان (مرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي). تحدث مع طبيبك حول الطرق الآمنة للوقاية من الإصابة بالعدوى أثناء ممارسة الجنس.
قد يكون لدواء رافوليزوماب تأثيرات طويلة الأمد على جسمك، حتى بعد التوقف عن استخدام أولتوميريس.
إذا كان لديك لبيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية وتوقفت عن استخدام أولتوميريس، فقد يحتاج طبيبك إلى التحقق من تقدمك لمدة 16 أسبوعًا على الأقل بعد آخر جرعة.
إذا كان لديك متلازمة انحلال الدم اليوريمية وتوقفت عن استخدام أولتوميريس، فقد يحتاج طبيبك لفحصك لمدة 12 شهرًا على الأقل بعد آخر جرعة.

للتأكد من أن دواء أولتوميريس آمن لك، أخبر طبيبك إذا:

لم تتلقَ لقاح المكورات السحائية.
ظهرت عليك مؤخرًا أي أعراض للعدوى كالحمى والنفضان.

الحمل والإرضاع

أخبر طبيبك إذا كنتِ حاملاً. من غير المعروف ما إذا كان دواء رافيوليزوماب سيؤذي الجنين. ومع ذلك، قد يؤدي وجود البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية أثناء الحمل إلى حدوث مضاعفات للطفل أو الأم، بما في ذلك جلطات الدم أو العدوى أو النزيف أو الإجهاض أو الولادة المبكرة أو الوفاة. قد تفوق فائدة علاج البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية أي مخاطر على الطفل أو الأم.

لا تقومين بالرضاعة الطبيعية أثناء استخدام دواء أولتوميريس، ولمدة 8 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

كيفية تناول أولتوميريس

يتم حقن أولتوميريس في الوريد، حيث سيعطيك مقدم الرعاية الصحية هذه الحقن، وعادةً ما يتم إعطاء أول جرعتين على حدة لمدة أسبوعين، يليهما حقنة مرة واحدة كل 8 أسابيع.

يعطى من خلال مرشح 0.22 أو 0.22 ميكرون، ويسمح للمحلول بالتكيف مع درجة حرارة الغرفة عند درجة حرارة الهواء المحيط (لا تستخدم مصدر حرارة) قبل التسريب، يعتمد معدل التسريب علي الجرعة ووزن المريض.

بعد كل حقنة، ستتم مراقبتك عن كثب لمدة ساعة على الأقل للتأكد من عدم إصابتك برد فعل تحسسي.

جرعات أولتوميريس

الجرعة الوريدية المعتادة للبالغين لعلاج البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية حسب الوزن:

40 كجم إلى أقل من 60 كجم:
- جرعة التحميل: 2400 مجم.
- جرعة الصيانة: 3000 مجم كل 8 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من جرعة التحميل.
60 كجم إلى أقل من 100 كجم:
- جرعة التحميل: 2700 مجم.
- جرعة الصيانة: 3300 مجم كل 8 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من جرعة التحميل.
100 كجم أو أكثر:
- جرعة التحميل: 3000 مجم.
- جرعة الصيانة: 3600 مجم كل 8 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من جرعة التحميل.

الجرعة الوريدية المعتادة للبالغين والأطفال لمتلازمة انحلال الدم اليوريمية حسب الوزن:

من 5 كجم إلى أقل من 10 كجم:
- جرعة التحميل: 600 مجم.
- جرعة الصيانة: 300 مجم كل 4 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من جرعة التحميل.
من 10 كجم إلى أقل من 20 كجم:
- جرعة التحميل: 600 مجم.
- جرعة الصيانة: 600 مجم كل 4 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من جرعة التحميل.
من 20 كجم إلى أقل من 30 كجم:
- جرعة التحميل: 900 مجم.
- جرعة الصيانة: 2100 مجم كل 8 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من جرعة التحميل.
من 30 كجم إلى أقل من 40 كجم:
- جرعة التحميل: 1200 مجم.
- جرعة الصيانة: 2700 مجم كل 8 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من جرعة التحميل.
40 كجم إلى أقل من 60 كجم:
- جرعة التحميل: 2400 مجم.
- جرعة الصيانة: 3000 مجم كل 8 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من جرعة التحميل.
60 كجم إلى أقل من 100 كجم:
- جرعة التحميل: 2700 مجم.
- جرعة الصيانة: 3300 مجم كل 8 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من جرعة التحميل.
100 كجم أو أكثر:
- جرعة التحميل: 3000 مجم.
- جرعة الصيانة: 3600 مجم كل 8 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من جرعة التحميل.

ماذا تفعل في حال نسيت أخذ جرعة؟

اتصل بطبيبك للحصول على تعليمات إذا فاتك موعد الحقن الخاص بك.

ماذا تفعل إذا أخذت جرعة زائدة؟

نظرًا لأن دواء أولتوميريس يتم إعطاؤه من قبل الطبيب في بيئة طبية، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة، ولكن إذا كنت تعتقد أنك أو أي شخص آخر قد تناولت جرعة زائدة من أولتوميريس (دواء رافوليزوماب)، اتصل بطبيبك، وإذا انهار شخص ما أو لم يتنفس بعد تناوله، فاتصل برقم الإسعاف على الفور.

أفعال يجب تجنبها أثناء أخذ الدواء

لا تتلقى أي نوع من التطعيم دون موافقة طبيبك أثناء تناول رافيوليزوماب.
تجنب حدوث علاقة جنسية دون استخدام موانع الحمل الحاجزة، مثل الواقي الذكري.

الآثار الجانبية لدواء أولتوميريس

قد يسبب آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك ردود الفعل المرتبطة بالتسريب، وقد تشمل أعراض التفاعل المرتبط بالتسريب مع أولتوميريس:

آلام أسفل الظهر (Human back).
ألم أثناء التسريب.
الشعور بالإغماء أو عدم الراحة في ذراعيك أو ساقيك.
ألم في الصدر، صعوبة أو ضيق في التنفس.
تورم الوجه، اللسان، أو الحلق.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأولتوميريس لدى الأشخاص الذين عولجوا من البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي والصداع.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأولتوميريس عند الأشخاص المصابين بمتلازمة انحلال الدم اليوريمية هي:

التهابات الجهاز التنفسي العلوي.
إسهال.
غثيان.
التقيؤ.
الصداع.
ضغط دم مرتفع.
حمى.

أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور إذا ظهرت لديك هذه الأعراض.

التفاعلات الدوائية مع أولتوميريس

قد يتفاعل دواء أولتوميريس مع الجلوبيولين المناعي العضلي أو الوريدي. هناك أيضًا 3 أمراض قد تتفاعل مع رافوليزوماب، والتي تشمل:

التهاب السحايا.
الالتهابات.
القصور الكلوي الحاد.

سعر أولتوميريس في الأسواق المحلية

تبلغ تكلفة محلول Ultomiris الوريدي (100 مجم/مل) حوالي 6,753 دولارًا أمريكيًا لتوريد 3 ملليلتر.

هل البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية (PNH) موروثة؟

لا، هذه الحالة مكتسبة وليست موروثة، حيث ينتج عن طفرات جديدة في جين PIGA، ويحدث بشكل عام في الأشخاص الذين ليس لديهم تاريخ سابق للاضطراب في أسرهم، ولا تنتقل الحالة إلى أطفال الأفراد المصابين.