دواء بروفينج (Provenge)؛ تعرف على دواعي الاستعمال والآثار الجانبية

الاسم العام للدواء	Sipuleucel-T
أسماء العلامات التجارية	Provenge
الدواء البديل	unavailable
تصنيف الدواء	Cancer treatment
الأشكال الصيدلانية	Solution for intravenous injection
الشركات المصنعة للدواء	Dendreon Pharmaceuticals LLC
يستخدم لعلاج	سرطان البروستاتا المتقدم ، سرطان الرئة ، سرطان الثدي

دواء بروفينج – Provenge (سيبوليوسيل تي) هو دواء للعلاج المناعي يستخدم لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم لدى الرجال. نتحدث عن أهم استعمالات للدواء، تعرف كذلك على دواعي الاستعمال والآثار الجانبية.

ما هو دواء بروفينج؟

بروفينج (Provenge) هو أول لقاح علاجي للسرطان يحصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وهو الاسم التجاري لـ سيبوليوسيل تي (Sipuleucel-T).

يستخدم بروفينج لعلاج سرطان البروستاتا في المرحلة المتأخرة والذي لم يعد يستجيب للعلاج بالهرمونات. حيث يعمل لقاح بروفينج على تحفيز جهاز المناعة لديك للتعرف على خلايا سرطان البروستاتا وتدميرها.

يتم خلط دواء بروفينج مع خلايا مناعية معينة مأخوذة من دمك، ويتم حقن الخليط لاحقًا في الجسم مرة أخرى. يسمى هذا النوع من العلاج بالعلاج المناعي الذاتي.

سيختلف التركيب الخلوي لبروفينج، اعتمادًا على الخلايا التي تم الحصول عليها من المريض أثناء فصل الخلايا البيضاء. يحتوي المنتج أيضًا على الخلايا التائية والخلايا البائية والخلايا القاتلة الطبيعية (NK) وخلايا أخرى.

دواعي استعمال دواء بروفينج

يستخدم بروفينج (Sipuleucel-T) لعلاج الأشخاص المصابين بأنواع متعددة من سرطان البروستاتا، ومن أهم 3 استعمالات لعلاج سيبوليوسيل تي (Sipuleucel-T):

سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للخصاء، والعلاجات الأخرى.
سرطانات البروستاتا، غير المصحوبة بأعراض.
سرطان البروستاتا الهرموني (HRPC).

موانع استعمال دواء بروفينج

إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه عقار سيبوليوسيل تي (Sipuleucel-T) أو أي مكونات أخرى بدواء بروفينج، فلا يجب أن تتناول الدواء.

نصائح هامة قبل تناول بروفينج

قد لا يكون دواء بروفينج مناسبًا لكل مرضى سرطان البروستاتا إذا كان المريض يعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على الصحة. لذلك قبل أخذ الدواء، يجب استشارة الطبيب واخباره بتاريخك المرضى. وتشمل هذه الحالات المؤثرة في العلاج:

المشاكل قلبية

قد يتسبب تناول لقاح بروفينج بالتزامن مع بعض المشاكل القلبية في آثار جانبية معينة، مثل ارتفاع ضغط الدم أو انخفاضه، وسرعة ضربات القلب، والإغماء، والجلطات الدموية.

مشاكل في التنفس أو الرئة

قد لا تتمكن من تناول هذا الدواء إذا كنت تعاني من مشاكل في التنفس أو أمراض بالرئة. فقد تتسبب الحقن في ضيق في التنفس وتشنج قصبي وانخفاض مستويات الأكسجين.

تاريخ السكتة الدماغية

في الدراسات السريرية، أصيب الأشخاص الذين تناولوا بروفينج بسكتات دماغية أكثر من الأشخاص الذين عولجوا بدواء وهمي. لكن من غير المعروف ما إذا كان Provenge هو سبب هذه السكتات الدماغية. لذلك قبل البدء في بروفينج، أخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت بسكتة دماغية مسبقاً.

الحمل والإرضاع

بروفينج غير مخصص للاستخدام من قبل الإناث، ولم تتم دراسته في الإناث. لهذا السبب ، لا ينبغي أن يؤخذ من قبل النساء الحوامل أو المرضعات. كما أنه من غير المعروف ما إذا كان ينتقل إلى حليب الثدي وما إذا كان يمكن أن يسبب آثارًا جانبية عند الرضاعة الطبيعية.

كيفية تناول بروفينج

بروفينج (سيبوليوسيل تي) يأتي كسائل. يتم إعطاؤه على شكل تسريب في الوريد (IV)،على مدار ساعة تقريباً.

هناك مرحلتان للعلاج بدواء بروفينج وهما:

يتضمن ذلك إزالة خلايا الدم البيضاء من الجسم.

- لإنشاء اللقاح، ستحتاج إلى الذهاب إلى مركز جمع الخلايا أو المستشفى لإزالة خلايا الدم البيضاء من دمك. تُعرف هذه العملية باسم فصادة الدم (فصل الكريات البيض).
- سيتم القيام بهذه العملية قبل ثلاثة أيام من الموعد المحدد لتلقي اللقاح.
- يستغرق الإجراء بضع ساعات يتم خلالها توصيلك بجهاز يفصل خلايا الدم البيضاء عن أجزاء الدم الأخرى.
- يتم الحصول على الخلايا أحادية النواة في الدم المحيطي من المرضى.
- سيتم إرسال خلايا الدم البيضاء إلى معمل أو مركز تصنيع خاص.
- ينمو فوسفاتاز حمض البروستات (PAP)، وهو بروتين موجود في خلايا سرطان البروستاتا، مع خلايا الدم البيضاء.
- يساعد PAP الخلايا المناعية في التعرف على خلايا سرطان البروستاتا.
- بمجرد أن يصبح اللقاح جاهزًا ، سيتم إعادته إلى المستشفى أو مركز التسريب.
- تُخلط خلايا الدم المجمعة مع Provenge وحقنها مرة أخرى في الجسم بعد حوالي 3 أيام من فصادة الخلايا البيضاء.

- قد يعطيك طبيبك أسيتامينوفين (تايلينول) ومضاد للهستامين قبل نصف ساعة من إعطاء اللقاح. هذا لتقليل فرص الآثار الجانبية مثل الحساسية، والحمى، والقشعريرة.
- يتم إعطاء اللقاح عن طريق التسريب الوريدي (IV) في مكان طبي مجهز.
- تستغرق العملية حوالي ساعة. إذا لم يكن لديك وريد مناسب، يمكن إجراء العلاج من خلال قسطرة وريدية مركزية.
- ستتم مراقبة الحالة لمدة نصف ساعة أخرى أو نحو ذلك قبل أن يُسمح لك بالعودة إلى المنزل.

لا يحتوي Provenge على مواد حافظة أو مواد مساعدة.

جرعات بروفينج Provenge

جرعة البالغين المعتادة لسرطان البروستاتا:

3 جرعات كاملة تعطى كل أسبوعين تقريبًا؛ يؤخذ الدواء عن طريق الوريد لمدة 60 دقيقة.
يتم تعليق كل جرعة من بروفينج في 250 مل في كيس تسريب مختوم خاص بالمريض.

ماذا تفعل في حال نسيت أخذ جرعة؟

من المهم أن تحتفظ بجدول لمواعيد جرعاتك الثلاثة من Provenge. إذا فاتتك أي من هذه المواعيد، فستحتاج إلى الخضوع لإجراء فصادة خلايا الدم البيضاء. بعد ذلك، سيتعين عليك انتظار الشركة المصنعة لإنشاء وشحن جرعتك، مما قد يؤخر علاجك.

ماذا تفعل إذا أخذت جرعة زائدة؟

نظرًا لأن هذا الدواء يتم إعطاؤه من قبل أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية، فمن غير المحتمل أن تتعرض لأخطار الجرعة الزائدة.

الآثار الجانبية لدواء بروفينج

ربما يسبب الدواء بعض الآثار غير المرغوب فيها عند استخدامه في بعض الحالات. قد تحتاج إلى عناية طبية في حالة حدوث ذلك.

استشر الطبيب المعالج إذا لاحظت أي من الآثار الجانبية التالية:

الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً

ألم في الظهر.
الشعور بالحرق، أو الحكة أو التنميل أو الوخز.
انخفاض الوزن (Underweight).
دوخة.
الشعور بالدفء.
نقص أو فقدان القوة.
فقدان الشهية.
آلام العضلات أو العظام.
التشنجات العضلية.
الم الرقبة.
احمرار في أي مكان بالجسم.
الأرق (Insomnia).
التعرق المفاجئ.

الآثار الجانبية الأقل شيوعًا

اهتزاز، وارتعاش في الساقين أو الذراعين أو اليدين أو القدمين.

قد تحدث أيضًا آثار جانبية أخرى غير مدرجة في بعض المرضى. إذا لاحظت أي آثار أخرى ، فاستشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.

أدوية تتفاعل مع دواء بروفينج

أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم أي أدوية تضعف جهازك المناعي، مثل:

أدوية السرطان الأخرى.
المنشطات (مثل بريدنيزون وغيرها).
الأدوية التي تمنع رفض العضو المزروع.
أدوية القلب.
المشروبات الكحولية.

سعر بروفينج في الأسواق المحلية

يبلغ سعر لقاح بروفينج حوالي 93 ألف دولار أمريكي

في السعودية	147000 ريال سعودي
في مصر	610000 جنيه مصري
في الأردن	————-
في الكويت	————-

ما مدى فعالية لقاح بروفينج؟

أظهرت الدراسات أنه في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي، أدي هذا الدواء للعيش لفترة أطول مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية، وتقليل خطر الوفاة بنسبة 22.5٪. معظم الآثار الجانبية خفيفة إلى معتدلة وتستمر من يوم إلى يومين فقط.

متى تمت الموافقة على دواء بروفينج من قبل FDA؟

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أبريل 2010، على علاج بروفينج (sipuleucel-T)، وهو علاج مناعي خلوي ذاتي.

ما هي عملية فصادة الدم leukapheresis؟

فصادة اللوكيميا هو إجراء يستخدم لفصل خلايا الدم البيضاء عن باقي الدم ويستخدم لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) أو المرضى الذين يعانون من ارتفاع شديد في عدد خلايا الدم البيضاء. أثناء فصادة الدم، يمر الدم من خلال جهاز يأخذ خلايا الدم البيضاء ويعيد جميع خلايا الدم والبلازما الأخرى إلى مجرى الدم.