دواء بادسيف

Padcev

دواء بادسيف وبالإنجليزية يسمى Padcev، هو دواء يحتوي المادة الفعالة إنفورتوماب فيدوتين. فما دواعي استخدامه، وجرعاته، وآثاره الجانبية؟

0 50

دواء بادسيف – Padcev (إنفورتوماب فيدوتين) هو دواء مضاد للسرطان لعلاج سرطان المثانة أو سرطان الظهارة البولية عند البالغين، يعطى الدواء عن طريق الحقن الوريدي تحت إشراف طبي.


ما هو دواء بادسيف؟

دواء بادسيف هو دواء يُصرف بوصفة طبية يستخدم لعلاج سرطان المثانة وسرطانات المسالك البولية (الحوض الكلوي أو الحالب أو الإحليل) في البالغين، والتي انتشرت أو التي لا يمكن إزالتها عن طريق الجراحة. يأتي Padcev كمسحوق يُمزج بالماء لتشكيل محلول. يتم إعطاءه من قبل مقدم الرعاية الصحية على شكل تسريب في الوريد (IV).
عادة ما يتم إعطاء بادسيف بعد علاجات أخرى مثل:

  • العلاج المناعي.
  • العلاج الكيميائي المحتوي على دواء البلاتين.
من غير المعروف ما إذا كان Padcev آمنًا وفعالًا عند الأطفال.
الاسم العام للدواءإنفورتوماب فيدوتين – Enfortumab vedotin
أسماء العلامات التجاريةبادسيف – Padcev
اسم البديل الأجنبيأتزوليزوماب (تسينتريك)
أفيلوماب (بافينسيو)
دورفالوماب (إيمفينزي)
نيفولوماب (أوبديفو)
بيمبروليزوماب (كيترودا)
الأشكال الصيدلانيةحقن، مسحوق مجفف بالتجميد لإعادة التكوين.
تركيزات الدواءقنينة 20 ملغ جرعة واحدة
قنينة 30 ملغ جرعة واحدة

كيف يعمل بادسيف؟

يحتوي Padcev على المادة الفعالة إنفورتوماب فيدوتين enfortumab vedotin. وهذا المكوِّن عبارة عن اتحاد دوائي مع جسم مضاد (ADC)، مما يعني أنه يتكون من جسم مضاد مرتبط بعقار نشط. (الجسم المضاد هو بروتين جهاز المناعة).

يحمل الجسم المضاد لبادسيف عقار العلاج الكيميائي النشط. ويعمل عقار العلاج الكيميائي على تدمير خلايا السرطانات البولية. على وجه التحديد:

يرتبط الجسم المضاد بمستقبل معين يسمى Nectin-4. وهو مستقبل موجود في خلايا سرطان الظهارة البولية. ثم يمكن لعقار العلاج الكيميائي أن يدخل الخلية السرطانية ويدمرها. يسمى عقار العلاج الكيميائي هذا monomethyl aurstatin E.


دواعي استعمال دواء بادسيف

يستخدم بادسيف لعلاج :

  • سرطان المثانة أو المسالك البولية عند البالغين.
  • الحالات المتقدمة من السرطان، أو انتشاره إلى أجزاء أخرى من الجسم (النقيلي).
  • السرطانات التي لا يمكن إزالتها بالجراحة.
  • عادة ما يتم إعطاء بادسيف بعد علاجات أخرى مثل العلاج المناعي أو دواء السرطان البلاتيني.

يمكن أيضًا استخدام Padcev لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

“اقرأ أيضا: مرض التهاب المسالك البولية“


موانع استعمال دواء Padcev

يمنع استخدام دواء بادسيف في الحالات الصحية التالية:


نصائح هامة قبل تناول بادسيف

قبل تلقي بادسيف، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت تعاني من:

  • تنميل أو وخز في اليدين أو القدمين.
  • لديك تاريخ من ارتفاع نسبة السكر في الدم.
  • مرض السكري.

الحمل والإرضاع

يمكن أن يؤذي دواء بادسيف الجنين، ومن الممكن أن يسبب تشوهات خلقية إذا كان الأب أو الأم يستخدمون الدواء.

كما قد يؤثر هذا الدواء على الخصوبة (القدرة على إنجاب الأطفال) عند الرجال. ومع ذلك، يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل إذا كانت الزوجة قادرة على الحمل.
استمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 4 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

بالنسبة للنساء يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء استخدام هذا الدواء ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة. وقد تحتاجين إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء في هذا العلاج. وإذا حدث حمل أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحتِ حاملاً.

أما بالنسبة للرضاعة فمن غير المعروف ما إذا كان بادسيف يمر في حليب الثدي. وللأمان لا ترضعي طفلك أثناء استخدام هذا الدواء، ولمدة 3 أسابيع على الأقل بعد آخر جرعة.


كيفية تناول Padcev

دواء بادسيف
دواء بادسيف Padcev

يتم حقن دواء بادسيف في الوريد من قِبل مقدم الرعاية الصحية، في عدد دورات حقن يحددها الطبيب.

  • يجب إعطاء هذا الدواء ببطء، بحيث يمكن أن يستغرق التسريب 30 دقيقة على الأقل حتى يكتمل.
  • أخبر مقدمي الرعاية إذا شعرت بأي حرق أو ألم أو تورم حول الإبرة الوريدية عند حقن إنفورتوماب فيدوتين.
  • يتم إعطاء  إنفورتوماب فيدوتين – Enfortumab vedotin (بادسيف) في دورة علاج مدتها 28 يومًا.
  • قد يعتمد عدد الدورات التي ستحصل عليها على مدى فعالية علاج الدواء لحالتك.
  • ربما يوقف طبيبك العلاج إذا كانت لديك آثار جانبية غير مقبولة.
  • يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء فحوصات الدم بانتظام أثناء العلاج باستخدام بادسيف. فعلى سبيل المثال يمكن أن يسبب الدواء ارتفاع نسبة السكر في الدم بشكل شديد ومهدد للحياة.

جرعات دواء بادسيف

Padcev - إنفورتوماب فيدوتين
تركيزات دواء بادسيف Padcev

تعتمد جرعة دواء بادسيف التي يصفها الطبيب على عدة عوامل. وتشمل:

  • وزن جسمك بالكيلوجرام (كجم).
  • أي آثار جانبية لدى المريض أثناء تناول الدواء.

يأتي مسحوق بادسيف في قوارير ومتوفر بتركيزين: 20 ملليجرام (مجم) و 30 ملليجرام. عندما يتم خلط المسحوق بالماء، يكون للمحلول الناتج قوة 10 مجم من Padcev لكل مليلتر (مل).

جرعة لسرطان المثانة والمسالك البولية

  • 1.25 مجم / كجم. ولكن بالنسبة للأشخاص الذين يزنون 100 كجم (220 رطلاً) أو أكثر، فإن أقصى جرعة من بادسيف هي 125 مجم لكل حقنة.
  • يتم حقن دواء بادسيف في دورات. تستمر كل دورة Padcev لمدة 28 يومًا. ستتلقى حقنة في الأيام 1 و 8 و 15 من دورة الـ 28 يومًا الخاصة بك.
    • على سبيل المثال، إذا تم وصف جرعة بادسيف لشخص يزن 70 كجم بمقدار 1.25 مجم / كجم، فإن جرعته ستكون 87.5 مجم. سوف يتلقون هذه الجرعة في الأيام 1 و 8 و 15 من كل 28 يومًا من دورة الدواء التي يصفها الطبيب.

ماذا تفعل في حال نسيت أخذ جرعة؟

من المهم الحصول على كل جرعة من هذا الدواء كما هو مقرر. إذا فاتتك جرعة، اسأل الطبيب المعالج على الفور عن جدول الجرعات الجديد.

ماذا تفعل إذا أخذت جرعة زائدة؟

يتم تناول بادسيف من قبل مقدم الرعاية الصحية في بيئة طبية مما يجعل من غير المحتمل حدوث جرعة زائدة. ومع ذلك، في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة، مع وجود أعراض خطيرة مثل الإغماء أو صعوبة في التنفس، فاتصل بالطوارئ فوراً.

أفعال يجب تجنبها أثناء أخذ الدواء

  • اتبع جميع تعليمات الطبيب المعالج بشأن أي محاذير على الطعام أو المشروبات أو النشاطات.
  • تجنب الاتصال بالأشخاص المصابين بعدوى (مثل جدري الماء والحصبة والإنفلونزا).
  • لا تأخذ التطعيمات دون موافقة طبيبك.
  • تجنب الاتصال بالأشخاص الذين تلقوا لقاحات حية مؤخرًا مثل لقاح الأنفلونزا المستنشق.
  • لتقليل فرصة الإصابة بجروح أو كدمات أو إصابات، توخ الحذر عند استخدام الأدوات الحادة مثل شفرات الحلاقة وقواطع الأظافر.
  • تجنب الأنشطة مثل الرياضات التي تتطلب الاحتكاك الجسدي.
  • استشر طبيبك إذا تعرضت لعدوى.

الآثار الجانبية لدواء بادسيف

يمكن أن يسبب إنفورتوماب فيدوتين آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

أعراض جانبية خفيفة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخفيفة لـ Padcev:

  • عسر التذوق (تغيرات في حاسة التذوق).
  • قلة الشهية.
  • إسهال.
  • جفاف بالعيون.
  • الإجهاد، والتعب (نقص الطاقة).
  • الثعلبة (تساقط الشعر).
  • استفراغ وغثيان.

تحدث مع طبيبك حول طرق إدارة هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج، وإذا اشتدت هذه الآثار الجانبية، أو لم تختفي، فأخبر طبيبك.

أعراض جانبية خطيرة

إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة، أو إذا شعرت أن الأعراض مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة؛ اتصل بطبيبك، أو اطلب الطوارئ على الفور.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة لـ Padcev:

  • رد فعل تحسسي.
  • اعتلال الأعصاب المحيطية (تلف الأعصاب في ذراعيك وساقيك).
  • مشاكل العين.
  • ارتفاع مستويات السكر في الدم.
  • ردود فعل جلدية، بما في ذلك طفح جلدي شديد، وجفاف، أو حكة في الجلد.
في بعض الحالات، كانت الآثار الجانبية الخطيرة قاتلة. في الدراسات السريرية، مات 3.2% من الناس بسبب الآثار الجانبية لبادسيف. وشملت هذه الآثار الجانبية فشل الجهاز التنفسي الحاد، والالتهاب الرئوي التنفسي، واضطراب القلب، والإنتان.

أدوية تتفاعل مع دواء بادسيف

أخبر الطبيب المعالج عن جميع الأدوية التي تتناولها، وبشكل خاص إذا كنت تتناول:

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية. في حالة حدوث آثار غيرها فاستشر طبيبك.


سعر بادسيف في الأسواق المحلية

 قارورة من 30 ملغ7,494.50 يورو
 قارورة من 20 ملغ5,350.80 يورو

الأسئلة الشائعة حول دواء بادسيف

هل بادسيف علاج كيميائي أم علاج مناعي؟

يعمل دواء بادسيف بشكل مختلف عن العلاج الكيميائي أو العلاج المناعي. حيث أنه عبارة عن اتحاد مضاد للأجسام المضادة (ADC). يعمل البادسيف عن طريق توصيل الدواء مباشرة إلى الخلايا السرطانية، ولكنه قد يضر أيضًا بالخلايا الطبيعية ويسبب آثارًا جانبية.

هل يمكن الشفاء من سرطان الخلايا الانتقالية البولية؟

يمكن علاج هذه السرطانات بالعلاج. أثناء الرعاية والمتابعة طويلة الأمد، غالبًا ما توجد سرطانات أكثر سطحية في المثانة أو في أجزاء أخرى من الجهاز البولي. على الرغم من أن هذه السرطانات الجديدة تحتاج إلى علاج، إلا أنها نادرًا ما تكون شديدة التوغل أو تهدد الحياة.

هل يمكن العيش بدون المثانة؟

إذا أزيلت المثانة، فسيحتاج المريض إلى التعود على طريقة جديدة لتمرير البول من الجسم. استئصال المثانة، هي تغيير مدى الحياة.


منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة سريعة في ديسمبر 2019 على بادسيف (إنفورتوماب فيدوتين) للمرضى المصابين بسرطان الظهارة البولي المتقدم محليًا أو النقيلي. ولكن يجب متابعة الآثار الجانبية بحرص شديد لتجنب المخاطر.

اترك رد