| الاسم العام للدواء |
Ruxolitinib |
|---|---|
| أسماء العلامات التجارية |
Opzelura |
| الدواء البديل |
unavailable |
| تصنيف الدواء |
Topical antineoplastic |
| الأشكال الصيدلانية |
Topical cream |
| الشركات المصنعة للدواء |
Incyte Dermatology |
| يستخدم لعلاج |
البهاق ، الصدفية |
كريم اوبزيلورا (Opzelura) هو أول كريم موضعي في العالم يحصد موافقة هيئة الغذاء والدواء FDA لعلاج البهاق نهائيًا! لما شًهد له من كفاءة وفاعلية في علاجه وليس مجرد إخفاء آثاره. لكن لا يمكن استخدامه إلا بوصفة طبية ولا يمكن استخدامه للأطفال أقل من 12 عام، فلماذا؟ وما أخطر آثاره الجانبية المتوقعة؟ وما أهم موانع استعماله؟
ما هو كريم اوبزيلورا Opzelura؟
يحتوي اوبزيلورا على المادة الفعالة روكسوليتينيب (Ruxolitinib). هي مادة تتبع فئة مثبطات لإنزيم جانوس كيناز (Janus kinase JAK) وتستخدم كمضاد للأورام لعلاج النمو الزائد بشكل خبيث في نخاع العظام.
بتطبيقه موضعيًا، ظهرت للكريم فوائد علاجية جمة لعل أشهرها علاج البهاق. الذي يشكل ضغطًا نفسيًا هائلًا قد يزعزع ثقة الشخص في نفسه لاختلاف شكل جلده وشعوره الدائم بضرورة إخفاؤه.
دواعي استعمال اوبزيلورا
يوصف كريم اوبزيلورا فقط بواسطة الطبيب المعالج وغير مصرح ببيعه في الصيدليات دون وصفة طبية للحالات التالية:
- الإكزيما (التهاب الجلد التأتبي)، ولكن بشروط محددة، وهي:
- استخدامه للحالات البسيطة والمتوسطة فقط.
- ألا يعاني المريض من أي أمراض مناعية.
- بدء استخدامه بعد ثبوت عدم نجاح اطرق التقليدية المعروفة للعلاج سابقًا مع حالة المريض.
- حالات البهاق “البرص” الغير جزئي (Nonsegmental Vitiligo) للبالغين والأطفال من عمر 12 عام.
موانع استعمال اوبزيلورا
وافقت هيئة الغذاء والدواء FDA على استخدام كريم اوبزيلورا لعلاج حالات البهاق، إلا في حالة كون المريض مصاب بأحد هذه الأمراض:
- داء السكري.
- فيروس الHIV.
- أمراض الرئة المزمنة.
- ضعف المناعة.
- داء السل (TB).
- فيروس الحزام الناري.
- فيروسات الكبد B أو C.
- السرطان.
- أمراض القلب والأوعية الدموية.
- عدوى فطرية خاصة إذا كان المريض يعيش في مناطق نائية بعيدًا عن العمران.
كذلك هناك لائحة من الأعراض التي يمنع استخدام كريم Opzelura حال رصد أي منها على المريض:
- الحمى.
- التعرق والرعشة.
- آلام العضلات.
- السعال أو ضيق التنفس.
- أن يصاحب السعال دم في الإفرازات.
- خسارة الوزن وفقدان الشهية.
- إسهال واضطرابات هضمية.
- ألم عند التبول أو تغير لون البول.
أمراض القلب تمنع استخدام كريم اوبزيلورا
نصائح هامة قبل استخدام Opzelura
تؤثر مادة روكسوليتينيب على الجهاز الدوري للجسم. قد سُجلت عدة حالات لأشخاص فوق 50 عام استخدموا الكريم أو أي من المواد التابعة لفئات مثبطات إنزيم جانوس كيناز Janus kinase (JAK) لفترة طويلة. وعانوا من أزمات قلبية أو سكتات دماغية أو جلطات؛ لهذا في حالة شعور المريض بأي أعراض لأي من تلك العوارض سرعة التوجه للمستشفى.
جدير بالذكر أن أعراض الأزمات القلبية التي تستدعي سرعة التصرف تشمل:
- ألم الصدر عند موضع القلب.
- ضيق التنفس.
- آلام الكتف الأيسر تمتد لمنتصف الظهر.
- عرق بارد مفاجئ.
- غثيان وميل للقيء.
- صعوبة الحديث وتأتأة.
بينما تختلف عنها أعراض حدوث الجلطات، وتتمثل في:
- خدر أحد الأطراف فجأة وصعوبة تحريكه.
- تورم وانتفاخ أحد الأطراف السفلية بصورة مفاجئة.
- ألم الصدر وصعوبة التنفس.
كذلك وُجد أن استخدام كريم اوبزيلورا لفترة طويلة يزيد من فرص الإصابة بالسرطان وخاصة سرطانات الدم والليمف. كما سُجلت حالات موت مفاجئ في غضون فترة تناول مادة روكسوليتينيب (Ruxolitinib) بيد أنها لم تُسجل لدى الاستخدام الموضعي بعد.
الحمل والإرضاع
لا توجد دراسات كافية تؤكد أمان تطبيق اوبزيلورا في الحمل والرضاعة الطبيعية. إذ أنه من غير المعلوم كيفية تأثيره على الطفل الوليد أو الجنين. وهناك استبيانات تُجمع حاليًا حول الأمهات التي تقبل القيام بالتجارب السريرية لجمع المعلومات الكافية بهذا الشأن.
كيفية استخدام اوبزيلورا لعلاج الصدفية
حدد شركة “Incyte” شروط تطبيق الكريم لضمان أقصى فاعلية مع الحفاظ على سلامة المريض بجانب الحد من الآثار الجانبية. على سبيل المثال:
- يستخدم كريم اوبزيلورا على الجلد فقط، يمنع استخدامه على العين أو الشفتين أو المناطق الحساسة.
- يطبق الكريم بمعدل مرتين يوميًا، بحد أقصى عبوة 60 جرام لكل أسبوع أو 100 جرام لكل أسبوعين بحسب الحالة والمنطقة المراد علاجها.
- يوقف استخدام الكريم فور زوال الأعراض في حالة استخدامه لعلاج الأكزيما.
- في حالة علاج البهاق لا يجب أن يتعدى استخدام الكريم 24 أسبوعا، خاصة في حالة لم تتحسن الأعراض.
- اغسل يديك جيدًا بعد الانتهاء من تطبيق الكريم، إلا في حالة كون اليدين من الأجزاء المصابة ووضع الكريم عليها متعمدًا.
جرعات اوبزيلورا
تختلف جرعات تطبيق كريم اوبزيلورا بحسب الحالة المراد علاجها إلى:
جرعة اوبزيلورا لعلاج الإكزيما
يُطبق الكريم بمعدل مرتين يوميًا، طبقة رفيعة من الكريم وبحد أقصى 20% من مساحة الجسم في المرة الواحدة.
جرعة اوبزيلورا لعلاج البهاق
يستخدم الكريم مرتين يوميًا، بحد أقصى 10% من مساحة الجسم في المرة الواحدة.
أفعال يجب تجنبها أثناء استخدام الكريم
لضمان الحفاظ على كريم اوبزيلورا فعالًا خلال فترة استخدامه، يجب الالتزام بالتعليمات التالية:
- احفظ الكريم في درجة حرارة 20 إلى 25 درجة سيليزية، ممنوع تجميده أو وضعه بجانب حرارة مباشرة.
- لا تضغط الأنبوب بقوة فيخرج كمية أكبر من المطلوب استخدامها، ولا تحاول إدخال الكريم مرة أخرى للعبوة.
- حافظ على سلامة أنبوب الكريم، وتأكد من إغلاقها جيدًا بعد كل استخدام.
الآثار الجانبية لكريم Opzelura
هناك لائحة بعوارض جانبية خطيرة لاوبزيلورا احذرها، يجب إيقاف الكريم تمامًا والاتصال بالطبيب المعالج فور رصد أي من تلك الأعراض، وهي:
- انخفاض معدل الصفائح الدموية؛ في هذا مؤشر قوي لمشاكل في سيولة الدم.
- انخفاض معدل خلايا الدم، سواء الحمراء أو البيضاء.
- حمى ورعشة.
- نزيف غير مبرر.
- تكدم الجلد” ظهور ما يشبه الكدمات”.
- وهن شديد.
- صعوبة التنفس.
- زيادة كولستيرول الدم.
كما أن هناك بعض الأعراض الجانبية المتوقعة التي تم رصدها خلال فترة تجارب الكريم. ولا يشكل وجودها أي خطر ولا تستدعي إيقاف الاستخدام وتنقسم إلى:
آثار جانبية متوقعة خلال فترة علاج الأكزيما
- أعراض تشبه الزكام.
- إسهال.
- التهاب الشعب الهوائية.
- زيادة كريات الايزينوفيل (Eosinophil) في تحليل الدم.
- التهاب الأذن.
- التهاب اللوزتين.
- التهاب بصيلات الشعر.
- سيلان الأنف.
آثار جانبية متوقعة خلال استخدام كريم اوبزيلورا لعلاج البهاق
- ظهور بثرات مكان تطبيق الكريم.
- صداع وأعراض زكام.
- حكة واحمرار الجلد مكان الاستخدام.
- التهاب المسالك البولية.
- ارتفاع درجة الحرارة.
أدوية تتفاعل مع اوبزيلورا
وُثق عدد من التفاعلات الدوائية بين الكريم وبين العلاجات التالية؛ إذ ثبت أن الجمع بينهما يزيد من العوارض الجانبية للكريم:
- المضادات الحيوية، مثل: الكلازيثرومايسين (clarithromycinC).
- مضادات الفطريات، مثل: إيتراكونازول (Itraconazole) وكيتوكونازول (Ketoconazole).
- علاج فيروسات HIV، مثل: اتازانافير (Atazanavir)، وريتينوافير (Ritonavir).
- دواء ميفيبريستون (Mifepristone).
- عقار نيفازودون (Nefazodone).
الأدوية البديلة لاوبزيلورا
لا يوجد كريم آخر مطابق أو مثيل لنفس تأثير اوبزيلورا أو يحتوي على مادة فعالة شبيهة بمادة (Ruxolitinib).
سعر Opzelura في الأسواق المحلية
لم يتوفر كريم اوبزيلورا في الأسواق العربية بعد، ويقدر سعره في أوروبا والولايات المتحدة وكندا بقيمة 2063 دولارًا.
الأسئلة الشائعة حول كريم اوبزيلورا
ما التحاليل الواجب متابعتها خلال استخدام كريم Opzelura؟
يجب متابعة حالة المستخدم بدقة ومراقبة حالة ضغط دمه وقلبه بعناية، كما يجب اجراء التحاليل التالية بشكل روتيني:
- صورة دم كاملة.
- انزيمات كبد.
- وظائف كلى.
- هرمونات الغدة الدرقية.
- دلالات الأورام.
ما مكونات Opzelura الأخرى التي يمكن أن تتسبب في حساسية للمستخدم؟
يتكون كريم Opzelura من المواد غير الفعالة التالية بجانب مادة (ruxolitinib phosphate):
cetyl alcohol, dimethicone 350, edetate disodium, glyceryl stearate SE, light mineral oil, medium chain triglycerides, methylparaben, phenoxyethanol, polyethylene glycol 200, polysorbate 20, propylene glycol, propylparaben, stearyl alcohol, purified water, white petrolatum, and xanthan gum.
يعد كريم اوبزيلورا (Opzelura) من العلاجات غالية الثمن وربما كانت آثاره الجانبية كثيرة مقارنة بالمتوقع من كريم موضعي، لكنه ليس مجرد كريم موضعي فهو قد يغير حياة مريض بهاق للأبد. لذا وضحنا 8 آثار جانبية خطيرة احذرها.
عذراً التعليقات مغلقة