تطلق Thermo Fisher Scientific معدات مختبرات CTS من السلسلة الرائدة في الصناعة والمتوافقة مع cGMP

كتابة: - آخر تحديث: 30 يوليو 2020 | تدقيق: | يوليو 30, 2020
تطلق Thermo Fisher Scientific معدات مختبرات CTS من السلسلة الرائدة في الصناعة والمتوافقة مع cGMP

تعلن Thermo Fisher Scientific عن إطلاق مجموعة منتجات وامتثال وخدمات رائدة في الصناعة ومتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) ومصممة لتمكين بدء التشغيل السريع للخلايا السريرية والتجارية وتصنيع العلاج الجيني.

سلسلة أجهزة الطرد المركزي Thermo Scientific Multifuge X4 Pro.

تم تطويرها كأول حل شامل على الإطلاق لتبسيط وتحسين عملية تركيب معدات cGMP والتحقق من صحتها ، وتتكون معدات المختبرات من أنظمة العلاج بالخلايا العلمية الحرارية (CTS) من مجموعة شاملة من معدات المختبرات الرئيسية التي تستخدم بشكل روتيني في الخلايا والجينات تصنيع العلاج ، بما في ذلك خزانات السلامة البيولوجية وأجهزة الطرد المركزي وحاضنات ثاني أكسيد الكربون. يتضمن كل منتج حزمة توثيق اختبار قبول المصنع تتكون من شهادات التشغيل ومواصفات الأداء وأدلة المستخدم والأدلة الفنية. يتم دعم المجموعة أيضًا من خلال خدمات الامتثال الميدانية عالية الجودة ، بما في ذلك إعداد التثبيت ، IQ ، OQ وغيرها من الدعم مثل تعيين درجة الحرارة والمعايرة.

يتعرض مصنعو العلاج بالخلايا والجينات لضغوط متزايدة لتقديم علاجات جديدة منقذة للحياة ، بينما يواجهون تحديات في عمليات التصنيع المعقدة ومتطلبات الامتثال المرتبطة بها. لدعم cGMP ، تم تطوير معدات المختبرات من سلسلة CTS للتعامل مع بعض التحديات التي يواجهها عملاؤنا كل يوم حتى يتمكنوا من التركيز على ما هو أكثر أهمية – استخدام العلوم لإنقاذ حياة المرضى. “

هيو تانسي ، مدير أول ، برامج الابتكار والنمو لمعدات المختبر في Thermo Fisher Scientific

يتم تصنيع معدات المختبرات من سلسلة CTS في مواقع حاصلة على شهادة ISO13485 ومصممة لتلبية معايير السلامة الميكانيكية والكهربائية العالمية. المحفظة متاحة للبيع في أكثر من 150 دولة وهي مدعومة بشبكة خدمات عالمية واسعة النطاق من المتخصصين المتخصصين.

مصدر:

ثيرمو فيشر العلمية

9 مشاهدة

اترك تعليقاً