| الاسم العام للدواء |
Infliximab |
|---|---|
| أسماء العلامات التجارية |
Avsola |
| الدواء البديل |
Remicade |
| تصنيف الدواء |
مثبطات العامل المنخر الورمي |
| الأشكال الصيدلانية |
حقن |
| الشركات المصنعة للدواء |
Pfizer |
| يستخدم لعلاج |
مرض كرون ، مرض التهاب المفاصل ، مرض التهاب القولون التقرحي |
حقن أفسولا (Avsola injection)؛ عبارة عن ضد أحادي النسيلة يعرف أيضاً باسم دواء إينفليكسيماب (Infliximab). يؤخذ من أجل علاج بعض الأمراض التي يهاجم فيها جهاز المناعة جسم الإنسان (أمراض المناعة الذاتية) المترافقة مع الالتهابات. تعرف إلى أهم 5 علامات متأخرة تدل على التحسس منها وأهم المعلومات حولها وكيف يتم أخذها؟
لمحة حول حقن أفسولا (Avsola injection)
حقن أفسولا هو ضد أحادي النسيلة وعقار بيولوجي مشابه بيولوجياً لدواء (Remicade) بنسبة كبيرة فقد صمم الدواءان ليكون لهما التأثير ذاته. يمارس الدواء تأثيره بطريقة مشابهة لعمل دواء (infliximab) فهو يكبح الضرر الناتج عن الكميات الكبيرة من العوامل المنخرة الورمية نوع (TNF-alpha)، فهو يرتبط مع هذه العوامل ويمنعها من الاتصال بمستقبلاتها وبالتالي يلغي تفاعلها في الجسم ويحميه من كثير من التأثيرات الضارة لها.
العامل المنخر الورمي (TNF-alpha)
هو عبارة عن بروتين وسايتوكين من منشأ التهابي يقوم الجسم بإنتاجه وله دور كبير في الاستجابة المناعية الطبيعية التي يحدثها البدن. يزداد هذا السايتوكين في الحالات الالتهابية ويساعد الجسم على مواجهة حالات الالتهاب والعدوى والسرطانات. لكن، بحال الإنتاج الزائد لهذا السايتوكين سيقوم بمهاجمة الجسم نفسه. هذا ما يحدث لدى بعض الأشخاص الذين يصابون بأمراض المناعة الذاتية نتيجة هذا الخلل.
وافقت الإدارة الأمريكية للغذاء والدواء على طرح حقن أفسولا في العام 2019 فهو يعتبر عقاراً جديداً نوعاً ما. جاء ذلك بعض مضي 20 عاماً على الموافقة على النسخة الأصلية منه المسماة دواء (infliximab).
لماذا تؤخذ حقن أفسولا؟
دواء أفسولا يوصف من قبل الطبيب لعلاج مجموعة من الأمراض منها:
- التهاب المفاصل الروماتيزمي (الرثوي أو الروماتويدي): المعتدل إلى الشديد إلى جانب دواء الميثوتريكسات.
- مرض كرون في الأمعاء: لدى الأطفال فوق عمر 6 سنوات والبالغين الذين يعانون من دواء قرحي في الأمعاء ولم يبدوا استجابة على العقاقير الأخرى.
- التهاب الفقار اللاصق لدى فئة البالغين.
- التهابات المفاصل التي تحدث لدى البالغين في سياق مرض الصداف.
- مرضى الصداف من نوع الصدفية اللويحية المزمنة التي لا تختفي (النوع الشديد الواسع المسبب للعجز الوظيفي).
- التهاب القولون التقرحي: عند الأطفال فوق عمر 6 سنوات وفئة البالغين المصابون بمرض فعال ونشط الذين لم يستجيبوا لعلاجات أخرى.
تحذير: من غير الواضح إذا كان حقن أفسولا آمناً للأطفال بعمر يقل عن 6 سنوات لذا لا يجب وصفه لهم.
متى لا يجب أخذ حقن أفسولا؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء عام 2019.
- عند وجود مرض قصور القلب وفي هذه الحالة تكون استشارة طبيب القلب أمر ضروري قبل أخذ الحقن.
- وجود تحسس على أدوية الإينفليكيسيماب.
حالات يجب إخبار الطبيب بها
- وجود عدوى فعالة في الجسم.
- أمراض كبدية ومشاكل تشمل القصور والفشل الكبدي.
- أمراض القلب بشكل عام.
- إذا كان لديك إصابة بالسرطان.
- بحال تلقي أي شكل من أشكال العلاج الضوئي بما في ذلك التعرض للأشعة فوق البنفسجية.
- مرض التصلب العديد الذي يصيب الجهاز العصبي المركزي.
- حالات التنميل والخدر والوخز في الأطراف التي تدل على مرض عصبي كامن.
- مرض الانسداد المزمن في الرئة.
- المعاناة من مرض الصرع.
- بحال كنت قد تلقيت مؤخراً أو تخطط لتلقي أي نوع من اللقاحات الحية المضعفة.
- ظهور أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا كالسعال والحمى وغير ذلك.
- التعرض لجروح مفتوحة لأنها قد تحمل خطر إدخال خمج للجسم وهو غير قادر على التعامل معه.
- مرض السكري.
- التهاب الكبد.
- حالات متكررة من العدوى التي تدل على الضعف المناعي.
- مرض السل، يجب إجراء اختبار وجود مرض السل قبل أخذ الدواء.
- العلاج بأي دواء بيولوجي آخر له نفس التأثير.
- إذا كنت تعيش في مناطق موبوءة.
كيفية أخذ حقن أفسولا
- سيتم إعطاء حقنة أفسولا من قبل طبيب أو مقدم الرعاية الصحية بواسطة أبرة عن طريق وريدك.
- في بعض الحالات، قد يعطيك الطبيب دواءً قبل الحقنة بغرض تخفيف الأعراض الجانبية المحتملة للحقن.
- لا يجب أن يعطيك الدواء شخص غير مدرب أو مختص.
- يؤخذ الدواء بطريقة التسريب الوريدي البطيء الذي قد يمتد إلى ساعتين.
- يجب مراقبة التسريب وفي حال ظهر أي عرض يدل على التحسس في موضع الحقن قد يتم إيقاف التسريب.
- يجب الالتزام بتعليمات الطبيب حول الفحوص الواجب إجراءها قبل الحقن، في أثنائه وبعده والالتزام بمواعيد أخذ الجرعات.
يجب تخزين حقن أفسولا غير المفتوحة في الثلاجة بدرجة حرارة 2 – 8 درجات مئوية وفي مكان بعيد عن الضوء والحرارة. وفي حالات الضرورة، يمكن حفظ الدواء بدرجة حرارة الغرفة، يجب الانتباه لفترة صلاحية الحقن ولا يجب إعادة الحقنة إلى الثلاجة بعد إخراجها منها.
حقن أفسولا للحامل والمرضعة
يجب إعلام الطبيب بحال كانت المرأة تخطط للحمل أو كانت حاملاً بالفعل. يجب المتابعة مع مقدم رعاية صحية لأن العقار له تأثير على مناعة الطفل ويؤثر على جدول تلقيه للقاحات بعد ولادته. بالنسبة للمرضعة، لا يجب أخذ الدواء في مرحلة الرضاعة الطبيعية لأنه يعبر مع الحليب ويؤثر على مناعة الرضيع.
معلومات حول جرعة حقن أفسولا
يتوافر دواء أفسولا بصورة حقن، كل حقنة تحوي 100 مغ من المادة ذات التأثير الدوائي الفعال. تعتمد تعليمات أخذها على سبب الإعطاء.
علاج داء كرون
- 5 مغ / كغ عن طريق الوريد في الأسابيع (0 – 6 – 8).
- تلحق بجرعة داعمة 5 مغ / كغ كل 8 أسابيع.
- عندما يفقد الأشخاص البالغين استجابتهم على الدواء يمكن البدء بعلاجهم بجرعة 10 مغ / كغ.
- بحال مرور 14 أسبوعاً دون استجابة يجب بدء النظر بإيقاف المعالجة.
التهاب المفاصل الروماتيزمي
- 3 مغ م كغ تسريباً وريدياً في الأسابيع ( 0 – 6 – 8).
- بعد ذلك، تؤخذ كل 8 أسابيع.
- بحال لم يحدث الدواء الأثر المطلوب يمكن رفع الجرعة إلى 10 مغ / كغ.
- يمكن تكرار الجرعات كل 4 أسابيع دون زيادة الجرعة وذلك حسب رأي الطبيب.
حقن أفسولا لعلاج التهاب المفصل الصدافي
- 5 مغ / كغ في الأسابيع ( 0 – 6 والأسبوع الثامن).
- بعدها يؤخذ العقار كل 8 أسابيع.
- يمكن أخذ الدواء إلى جانب الميثوتريكسات كداعم في خطة العلاج.
مرض التهاب القولون القرحي
- 5 مغ / كغ تسريباً وريدياً في الأسابيع (0 – 6 والأسبوع 8).
- بعدها تؤخذ حقن الدواء كل 8 أسابيع.
حقن أفسولا لعلاج التهاب الفقار اللاصق
- 5 مغ / كغ تسريباً وريدياً في الأسابيع 0 و 6 و 8.
- بعدها يخذ العقار كل 6 أسابيع.
بحال نسيت أخذ حقن أفسولا
يجب استشارة الطبيب بحسب المرض المعالج وسؤاله عن موعد التعويض.
الجرعة الزائدة من الحقن
من النادر أن يتم أخذ كمية زائدة من الدواء لأنه يعطى من قبل الطبيب.
الآثار الجانبية لحقن أفسولا
ينطوي أخذ الحقن على إمكانية حدوث آثار جانبية خطرة. منها على سبيل المثال:
انخفاض مقاومة الجسم للأمراض
إن دواء أفسولا هو عقار مثبط لجهاز المناعة. في هذه الحال، وأثناء أخذ الدواء ستضعف قدرة الجسم على محاربة العدوى البكتيرية والفيروسية والأمراض التي تهاجم الجسم (مرض السل، الأمراض الفيروسية والفطرية مثلاً) إلى درجة قد تتسبب بحدوث الوفاة إذا كانت العدوى شديدة.
حقن أفسولا ترفع خطر التسرطن
ظهرت عدة حالات للسرطان في الأطفال والشباب والمراهقين الذين أخذوا حقن أفسولا خاصة سرطان العقد اللمفاوية. في نفس السياق، ظهر لدى المعالجين بالدواء نوع نادر من سرطان الغدد اللمفية سمي بسرطان الغدد اللمفية الكبدية الطحالية الذي أدى لوفاة معظمهم في النهاية. إضافة لذلك، ظهرت حالات الإصابة بسرطان الجلد لدى الذين أخذوا الدواء لفترة طويلة.
ظهرت حالات من الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء اللاتي تزيد أعمارهن عن 60 عاماً ويأخذون علاجاً بدواء أفسولا. لذا، خلال فترة العلاج يجب إجراء فحص عنق الرحم بشكل دوري.
- تشمل أهم أضرار دواء أفسولا أيضاً:
-
- التهابات خطرة.
- حمى، حكة جلدية (Itch) وتعب شديد.
- أعراض تشبه مرض الإنفلونزا.
- جلد دافئ محمرّ.
- التوعك وضعف الشهية تجاه الطعام.
- ألم مفصلي قد يرافقه طفح جلدي.
- ضيق في الصدر وصعوبة أخذ النفس.
- تورمات في الكاحل وزيادة سريعة في الوزن.
- مشاكل في العضلة القلبية.
- اليرقان وتلون الجلد والعينين بالأصفر الشاحب.
- البول ذو اللون البني الغامق.
- ألم في الجهة اليمنى من البطن.
- مشاكل دموية تشمل حدوث النزف والتكدم.
- تغيرات في وضوح الرؤية العينية.
- ضعف في الأطراف خاصة الذراعين والساقين.
- حس الوخز والخدر (parethesia).
- النوبات والتشنجات.
- آلام المعدة.
قد تظهر أعراض التحسس الفوري على الحقن والتي تشمل صعوبات التنفس وآلام الصدر إضافة لتغيرات ضغط الدم ارتفاعاً أو انخفاضاً. إلى جانب ذلك قد تظهر الحمى والقشعريرة.
- أبرز 5 مضاعفات موضعية لهذه الحقن (حقن أفسولا):
-
- نبض قلب متسرع.
- التهاب الحلق.
- ألم عضلي ومفصلي.
- صعوبات البلع.
- انتفاخ يظهر في الوجه واليدين.
أظهرت دراسات حديثة اختلاف الآثار الجانبية المحتملة بين البالغين والأطفال الذين سيطرت عندهم المشاكل الدموية (خاصة فقر الدم وقلة البيض) أكثر من غيرها.
التداخلات الدوائية مع حقن أفسولا
يحذر من أخذ أي دواء بيولوجي يتشابه مع دواء أفسولا في التأثير لأنها تفاقم خطر الضعف في الجهاز المناعي. تشمل هذه الأدوية على سبيل المثال:
- دواء كينيريت أو أناكينرا – Kineret (anakinra).
- عقار أورينيكا أو دواء أباتاسيبت – Orencia (abatacept).
- دواء أستيميرا أو توسيليزوماب – (Actemra (tocilizumab.
يجب إعلام الطبيب بكل الأدوية التي تأخذها قبل أخذ الحقن بما في ذلك الفيتامينات والمكملات التي تؤخذ دون استشارة الطبيب. إلى جانب ذلك، يتداخل هذا العقار مع كل الأدوية التي تعالج داء كرون، التهابات المفاصل المناعية الذاتية، مرض الصداف وغيرها. هناك قائمة طويلة بالتداخلات غير المحبذة يجب تجنبها بعدم أخذ دواء بدون استشارة طبيب.
سعر حقن أفسولا
| الشكل الدوائي | الجرعة الدوائية | السعر بالدولار الأمريكي |
| مسحوق للحقن | 100 مغ | 536 دولاراً أمريكياً للحقنة الواحدة. |
ما هو الاستخدام الرئيسي لحقن أفسولا؟
يستخدم حقن أفسولا لعلاج مرض كرون، الصدفية اللويحية الحادة، والتهاب الأمعاء الحاد.
ما هي الآثار الجانبية الشائعة لحقن أفسولا؟
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لحقن أفسولا الصداع، الدوخة، الغثيان، التعب، الحمى، التهاب الجلد، التهاب الحلق، التهاب الأنف، والحساسية.
هل هناك بدائل لحقن أفسولا؟
نعم، يوجد دواء بديل يسمى Remicade.
إن حقن أفسولا (Avsola injection) من كابحات العامل المنخر الورمي ذات الفاعلية الجيدة لذا أعطى نتائجاً مهمة في علاج أمراض المناعة الذاتية لكن لا يجب أخذه دون متابعة طبية دقيقة.
عذراً التعليقات مغلقة