حقنة أداجين (Adagen)؛ لتقوية جهاز المناعة عند المضعفين مناعياً

الاسم العام للدواء	Pegademase Bovine
أسماء العلامات التجارية	Adagen
الدواء البديل	Copaxone
تصنيف الدواء	محفزات جهاز المناعة
الأشكال الصيدلانية	حقن
الشركات المصنعة للدواء	Leadiant Biosciences
يستخدم لعلاج	مرض العجز المناعي المشترك الحاد (SCID)

حقنة أداجين (Adagen injection)؛ يعرف أيضاً باسم حقنة بيجاديماس البقري يؤخذ هذا الدواء من لتقوية جهاز المناعة عند الأشخاص المضعفين مناعيًا. ما هي دواعي استعماله، آثاره الجانبية، معلومات الجرعة المتعلقة به وأهم التداخلات الدوائية غير المرغوبة معه؟

حقن تقوية المناعة هي عبارة عن علاج يستخدم لتعزيز جهاز المناعة لدى الإنسان. تقوم هذه الحقن بزيادة فعالية الجهاز المناعي في حماية الجسم من الأمراض والعدوى. يتم إعطاء حقن تقوية المناعة عادة للأشخاص الذين يحتاجون لدعم إضافي لنظامهم المناعي.

دواعي استعمال حقنة أداجين – Adagen injection

إن دواء أداجين من مجموعة الأدوية التي تستخدم لعلاج النقص في أنزيم الأدينوزين دي أمينازADA عند الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة. بالتالي، تقوية جهاز المناعة عند المضعفين مناعياً.

تحذيرات قبل أخذ حقنة أداجين (Adagen)

إذا كان طفلك يعاني من حساسية تجاه حقنة Adagen (حقنة pegademase البقري) أو من أي جزء من هذا الدواء أو من عقاقير أخرى مشابهة، أطعمة أو مواد أخرى فعليك أن تخبر الطبيب عن الحساسية والعلامات التي ظهرت عليه، كما يجب عليك أن تراجع الطبيب في حال كان تعداد الصفيحات الدموية لدى طفلك منخفض.

عليك أن تخبر الطبيب والصيدلي عن جميع أدوية طفلك (المأخوذة مع أو بدون وصفة طبية، المنتجات الطبيعية، الفيتامينات) والمشكلات الصحية التي يعاني منها.
كما يجب عليك التحقق من وضعه للتأكد من أنه من الآمن عليه أن يأخذ حقنة Adagen (حقنة pegademase البقري) رغم جميع الأدوية والمشاكل الصحية التي يعاني منها.
لا تقم بإعطاء جرعة جديدة أو إيقاف جرعة سابقة أو تغييرها لأي دواء يتناوله طفلك دون استشارة الطبيب.

عند أخذ حقنة أداجين Adagen

يجب على جميع ذوي الأطفال الّذين يأخذون حقنة أداجين (حقنة pegademase البقري):

إخبار مقدمي الرعاية الطبية ولصحية للطفل بأنه يأخذ دواء Adagen (حقنة pegademase البقري) وهذا يشمل أطبائه والممرضات والصيادلة وأطباء الأسنان.
قم بفحص دم الطفل في غالب الحالات (إجراء CBC)، كما يجب التحدث مع الطبيب حول النتائج.
قد يستغرق الجهاز المناعي للطفل ما يصل إلى 6 أشهر ليبدأ بالعمل بشكل أفضل وقد لا تظهر فعالية الدواء الكاملة لفترة أطول.
استمر باتّباع تعليمات طبيب طفلك لتجنب إصابته بالعدوى.

أخبر الطبيب على الفور إذا ظهرت على طفلك أي علامات جديدة للعدوى بعد بدء أخذ حقنة أداجين Adagen (حقنة pegademase البقري) وهذا يشمل الحمى والقشعريرة والتهاب الحلق والضعف والسعال وضيق التنفس وبوال في كثير من الأحيان أو الألم أثناء التبول.

تعليمات حقنة أداجين للحامل والمرضعة

تحدثي مع الطبيب إذا كنتِ حاملاً أو أصبحت حاملاً حديثاً أو كنتِ ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، فهناك حاجة لمناقشة الفوائد والمخاطر التي يتعرض لها الجنين والطفل الرضيع.

لم يتم إجراء دراسات اضطرابات التناسل على الحيوان أودراسات ضعف الخصوبة على هذا الدواء.
لا توجد بيانات للرقابة في الحمل البشري.

درجة الأمان أثناء الحمل هي C من منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA : أظهرت دراسات التكاثر الحيواني تأثيراً ضاراً على الجنين ولا توجد دراسات كافية ومراقبة جيدة على البشر، ولكن الفوائد المتعلّقة باستخدام هذا الدواء قد تستدعي استخدامه عند النساء الحوامل على الرغم من المخاطر الممكنة الحدوث.

يمكن استخدام حقنة أداجين أثناء الحمل فقط إذا كان هناك حاجة لذلك.

تعليمات حقنة أداجين للمرضعة

يجب الحذر والانتباه حول العلاقة بين أخذ هذا الواء والرضاعة إذ أنّ إفرازه في الحليب البشري غير معروف وأيضاً إفرازه في الحليب الحيواني غي معروف. حسب الدراسات عن هذا الدواء وجد أنّه عبارة عن جزيء بروتيني كبير، لذلك فمن المتوقع أن تكون الكمية الموجودة في الحليب منخفضة جدًا والامتصاص مشكوك فيه لأنه من المحتمل أن يتم تدميره في الجهاز الهضمي للطفل.ومن المحتمل ألا يُفرز البولي إيثيلين جلايكول في لبن الأم.

مستويات الدواء عند أخذه من قبل المرضعة عند الأم ورضيعها:
- المستويات عند الأمهات: غير مؤكّدة.
- المستويات عند الرضع: غير مؤكّدة أيضاً.

لذا يجب الأخذ بعين الاعتبار درجة أمان حقنة أداجين بعد استشارة الطبيب قبل إعطائه للمرضعة كي لا تحدث الاختلاطات لها ولرضيعها.

كيفية أخذ حقنة أداجين Adagen (حقنة pegademase البقري)

يجب أخذ دواء Adagen (حقنة pegademase البقري) وفقاً لتعليمات طبيب طفلك.
كما يتوجب عليك أن تقرأ جميع المعلومات المعطاة لك وأن تتبع جميع التعليمات بدقة.
يتم إعطاء الدواء على شكل حقنة في العضل (حقن عضلي).

معلومات مفصلة عن جرعة حقنة أداجين Adagen

الاسم العام: PEGADEMASE BOVINE 250 IU في 1مل.
شكل جرعات: حقن، محلول.
فئة الدواء : من منشطات الجهاز المناعي.

يجب الالتزام بتعليمات الجرعة الدوائيّة كالتالي:

قبل إعطاء حقنة أداجين

يجب الأخذ بعين الاعتبار قبل وصف حقنة أداجين (pegademase bovine)، بأن يكون الطبيب على دراية كاملة بتفاصيل معلومات الوصفات هذه.
يُنصح باستخدام حقنة أداجين (pegademase bovine) للحقن عند الرضع منذ الولادة أو عند الأطفال في أي عمر عند التشخيص.
قبل أخذ العقار، يجب إجراء فحص عياني للمنتجات الدوائية الّتي تعطى حقناً بحثاً عن أيّة جسيمات الدقيقة أوتغير في لون الدواء قبل الإعطاء.
عندما يسمح المحلول وعبوته بذلك ولا ينبغي تخفيف (تمديد) حقن Adagen (pegademase bovine) أو خلطه مع أي دواء آخر قبل الإعطاء.

طريقة إعطاء حقنة أداجين

يجب إعطاء حقن Adagen (pegademase bovine) كل 7 أيام كحقن عضليّة وأن تكون جرعة هذه الحقن الدوائيّة فردية.
جدول الجرعات الموصى به الخاصّة بحقنة أداجين هو:
- 10 وحدات/ كجم للجرعة الأولى.
- 15 وحدة/ كجم للجرعة الثانية.
- 20 وحدة/ كجم للجرعة الثالثة.

جرعة الصيانة المعتادة للإعطاء هي:

20 وحدة/ كجم في الأسبوع.
قد يكون من الضروري إعطاء زيادة إضافية بمقدار 5 وحدات/ كجم/ أسبوع.
لكن يجب ألّا تتجاوز الجرعة الواحدة حد أقصى ما قدره 30 وحدة / كجم.

فاعلية العلاج بالحقن

أظهرت الدّراسات حدوث زيادة في المستويات البلازميّة لـلأنزيم ADA أكثر من ضعف الحد الأعلى البالغ 35 ميكرولتر/ ساعة / مل في بعض الأحيان عند العديد من المرضى، وتم الحفاظ عليها لعدة أسابيع لدى مريض واحد تلقى مرتين أسبوعياً (20 وحدة/ كجم لكل جرعة من حقنة أداجين (pegademase bovine).

نتائج زيادة جرعة حقن أداجين المتوقعة

لم يلاحظ أي آثار ضارة عند هذه المستويات العالية؛ ولا يوجد دليل على أن الحفاظ على مستويات أنزيم ADA (أدينوزين دي أميناز) البلازمية قبل الحقن أعلى من 35 ميكرولتر/ ساعة/ مل ينتج أي فوائد سريرية إضافية. لم يتم تحديد مدى تناسب الجرعة مع حالة المريض بشكل دقيق ويجب مراقبة المرضى عن كثب وبشكل مستمر عند زيادة الجرعة.

لا ينصح بالإعطاء حقناً في الوريد لحقنة أداجين (pegademase bovine).

تحديد جرعة حقنة أداجين وتوقيت الإعطاء

يجب تحديد الجرعة والجدول الزمني الأمثل للإعطاء (أوقات الإعطاء) لكل مريض بناءً على مراقبة مستويات النشاط الأنزيمي لأنزيم ADA في البلازما (المستويات المنخفضة قبل إعطاء حقن الصيانة) والعلامات البيوكيميائية لنقص ADA (محتوى الخلايا الحمراء من dATP بشكل أساسي).

نظراً لأن التحسن في الوظيفة المناعية يتعلّق بتصحيح الاضطرابات الاستقلابية، يجب أن تهدف جرعة الصيانة في المرضى الفرديين إلى تحقيق الأهداف البيوكيميائية التالية:

الحفاظ على نشاط أنزيمي لADA البلازمي (مستويات منخفضة قبل حقن الصيانة)
- ضمن معدّل 15-35 ميكرولتر/ ساعة /مل.
- (يقاس عند 37 درجة مئوية).
إنقاص في dATP الخاص بكرات الدم الحمراء
- إلى ≤0.005-0.015 ميكرولتر/ مل من كريات الدم الحمراء المسرّبة.
- أو ≤ 1 ٪ من إجمالي محتوى الكرية الحمراء من نكليوتيد الحمض الأميني الأدينين (ATP + dATP).
- وبمستوى ATP طبيعي، كما في حال تم قياسه في عينة ما قبل الحقن.

بالإضافة إلى ذلك ، يعد الرصد المستمر لوظيفة المناعة والحالة السريرية أمراً ضرورياً لأي مريض مصاب بمرض نقص المناعة البدئي ويجب أن يستمر في المرضى الذين يخضعون للعلاج باستخدام حقنة اداجين (pegademase bovine).

ماذا تفعل بحال فاتتك جرعة من دواء Adagen؟

نظراً لكون هذا العقار المناعي يعطى بشكل خاص للأطفال المضعفين مناعياً، فعندما تنسى أن تعطى طفلك الحقنة، ينبغي عليك أن تتصل بطبيب طفلك لمعرفة ما يجب القيام به.

ماذا تتصرف إذا أخذت جرعة زائدة من حقنة أداجين؟

في حال كنت تعتقد أن هناك جرعة زائدة ، يجب الاتّصال بأقرب بمركز مكافحة السموم واحصل على رعاية طبية على الفور. عليك دائماً الاستعداد لإخبار أوإظهار ما تم أخذه من الدواء وكميته ومتى حدث.

الآثار الجانبيّة لحقنة أداجين

قد يعاني بعض الأشخاص من آثار جانبية سيّئة للغاية وأحياناً مميتة عند تناول الدواء على الرّغم من أن ذلك يعتبر نادراَ. لذلك ينبغي عليك أن تخبر طبيب طفلك أو تحصل على مساعدة طبية على الفور إذا كان طفلك يعاني من أي من العلامات أو الأعراض التالية التي قد تكون مرتبطة بأثر جانبي سيء للغاية:

علامات رد فعل تحسسي، مثل:
- الطفح الجلدي (كالشري) (Rash).
- قد يظهر التظاهر الجلدي بشكل جلد أحمر أو منتفخ أو متقرح أو متقشر وحاكّ مع أو بدون حمى.
- قد يحدث أزيز، ضيق في الصدر أو ألم في الحلق.
- صعوبة تنفس أو عسرة بلع أو عدم القدرة على التحدّث.
- بحة صوت غير عادية.
- أو تورم بالفم أو الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق (الحنجرة) وهي تسمى الوذمات – edema.

ملاحظة: يحتوي هذا المستند على معلومات حول الآثار الجانبية لل pegademase البقري وقد لا تنطبق بعض أشكال الدواء التجارية الأخرى على اسم العلامة التجارية Adagen في آثارها.

الآثار الجانبية لدواء pegademase للحقن العضلي

قد تسبب جميع الأدوية آثاراً جانبية، ومع ذلك ، فالكثير من الناس ليس لديهم آثار جانبية أو لديهم آثار جانبية طفيفة فقط وما عليك سوى أن تتصل بطبيب طفلك أو احصل على مساعدة طبية إذا كان لدى طفلك أي آثار جانبية تزعجه أو لا تختفي.

هذه ليست جميع الآثار الجانبية التي من الممكن أن تحدث إذا كانت لديك أسئلة حول الآثار الجانبية ولست على دراية بها، فسارع بالاتصال بطبيب طفلك للحصول على المشورة الطبية الكافية حولها.

أما بالنسبة لتصنيف هذه الآثار الجانبية حسب الأجهزة:

الجهاز المناعي: نادرة (أقل من 0.1٪): تطور الجسم المضاد للدواء كارتكاس لدخول الدواء للدّم.
أمراض الدم: فقر الدم الانحلالي، فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي، كثرة الصفيحات، قلة الصفيحات، قلة الصفيحات المناعية الذاتية.
الأورام:قد يترافق الاستخدام مع الإصابة بالأورام اللمفاوية
الجلدية: كالإصابة بالشري كما ذكرنا سابقاً.
الجهاز العصبي: الصداع المتكرر
أخرى: ألم في موقع حقن الدواء ويمكن أن يحدث حمامى في موقع الحقن أيضاَ.

معلومات تخزين حقنة أداجين Adagen

إذا كنت بحاجة إلى تخزين دواء أداجين ( pegademase البقري) في المنزل، فتحدث مع طبيب طفلك أو الممرضة أو الصيدلي حول كيفية تخزينه. إليك 7 معلومات حول استخدام هذا الدواء:

إذا لم تتحسن أعراض طفلك أو مشاكله الصحية أو إذا ساءت، فاتصل بطبيب الأطفال.
لا تشارك دواء طفلك مع الآخرين ولا تعطي دواء أي مريض آخر لطفلك.
عليك أن تحتفظ بجميع الأدوية في مكان آمن إذ يجب أن تكون بعيداً عن متناول أيدي الأطفال والحيوانات الأليفة.
تخلص بحرص وبشكل جدّي من الأدوية غير المستخدمة أو منتهية الصلاحية.
لا تغسل الدواء في المرحاض أو تسكب الدواء فيه ما لم يُطلب منك ذلك.
قم باستشارة الصيدلي إذا كانت لديك أسئلة حول أفضل طريقة للتخلص من الأدوية. فقد تكون هناك برامج لتدوير الأدوية في منطقتك.
قد تحتوي بعض الأدوية على نشرة معلومات أخرى للمريض هامة جدّاً وعليك أن تتحقّق مع الصيدلي الخاص بك عنها.

التداخلات الدوائية مع حقنة أداجين

هناك نوعان من الأدوية معروفان بتداخلهما مع أداجين (pegademase البقري)، إلى جانب وجود تداخلين مرضيين من إجمالي التداخلات الدوائية، وتفاعلين دوائيين معتدلي الشدّة. نوجز قائمة بأهم الأدوية المعروفة بتفاعلها مع حقنة Adagen:

بيجلوتيكاز – Krystexxa.
بالينزيج (بيجفالياس) – Palynzig (Pegvaliase).

التداخلات المرضيّة مع حقنة Adagen

هناك نوعان من التداخلات المرضية مع حقنة Adagen (pegademase البقري) والتي تشمل:

زرع نقي العظم.
أمراض الصفيحات الدموية.
أمراض نقص المناعة.

الأدوية البديلة لحقنة أداجين

يعتبر الدواء من مجموعة الأدوية الرافعة للمناعة، إن المنشطات المناعية عبارة عن مواد تحفز جهاز المناعة. فمثلاً:

تحفز المنشطات المناعية النوعية مثل اللقاحات الاستجابة المناعية لأنواع مستضدات نوعية.
لا تحتوي المنشطات المناعية غير النوعية على نوعية مستضدية وتستخدم على نطاق واسع في حالات الأخماج المزمنة ونقص المناعة والمناعة الذاتية وأمراض الأورام.
تشمل هذه الأدوية أيضاً فئات المنشطات المناعية من اللقاحات البكتيرية، عوامل تحفيز المستعمرات، الإنترفيرون، الإنترلوكينات، اللقاحات العلاجية، توليفات اللقاحات، اللقاحات الفيروسية.
يتم تصنيف المنشطات المناعية التي لا تتناسب مع هذه الفئات على أنها منشطات الجهاز المناعي الأخرى.

قائمة ببعض المنشّطات المناعيّة الأخرى التي تشبه في فعليتها حقنة أداجين:

الاسم العام	الاسم التجاري
Galtiramer	Copaxone
Elapegademase	Revcovi
Plerixafor	Mozobil
Trilaciclib	Cosela

ما هو علاج حقنة أداجين؟

الحقنة تستخدم في علاج مرض العجز المناعي المشترك الحاد (SCID) كعلاج بديل للإنزيم المفقود في الجسم.

ما هي الجرعة الموصى بها لحقنة أداجين؟

تحدد الجرعة بناءً على وزن المريض وحالته الصحية.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لحقنة أداجين؟

من الممكن أن تحدث بعض الآثار الجانبية للحقنة، مثل الحمى والتهاب الجلد والصداع والغثيان والقيء.

اقرأ المزيد:

إن حقنة أداجين (Adagen injection)؛ من العلاجات التي أبدت فاعلية في تقوية الجهاز المناعي عند مرضى نقص المناعة ولا سيما الأطفال ولكن لا يجب أخذها إلّا بموجب إشراف طبّي مصحوب بمتابعة دقيقة لفترة العلاج. كما يجب استشارة الطبيب للحصول على معلومات دقيقة حول ملائمة الحقنة لوضعك الصحي والتأكد من مدى أمانها عليك.