| الاسم العام للدواء | |
|---|---|
| أسماء العلامات التجارية | |
| الدواء البديل | |
| تصنيف الدواء | |
| الأشكال الصيدلانية | |
| الشركات المصنعة للدواء | |
| يستخدم لعلاج |
دواء أكتيكليت للحامل والمرضعة (Acticlate for pregnant)، أو تعليمات دواء أكتيكليت للحامل والمرضعة، يجب أن تكون واضحة ويجب أخذها بعين الاعتبار قبل أخذ الدواء.
فهرس المحتويات
- 1 تحذيرات استعمال دواء أكتيكليت للحامل
- 2 درجة أمان استخدام دواء أكتيكليت للحامل
- 3 خطر دواء أكتيكليت للحامل (Acticlate for pregnant )
- 4 نتائج دراسات حول دواء أكتيكليت للحامل
- 5 دواء أكتيكليت للحامل في أماكن الحروب والإصابات الجماعية
- 6 دواء دوكسيسيكلين للمرضعة
تحذيرات استعمال دواء أكتيكليت للحامل
- تعتبر التتراسيكلينات آمنة في استخدامها خلال الـ 16- 18 أسبوعاً الأولى من الحمل كما يجب تجنب استخدامها خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل.
- يمنع استخدام دواء دوكسيسكلين بمعظم تركيباته الدوائية الفموية، إذ إن استخدلم كبسولة بجرعة 40 ملغ يعتبر ممنوع في الثلثين الثاني والثالث من الحمل
- لا يوصى استخدام معظم التركيبات الفموية لدواء دوكسيسكلين أثناء الحمل إلا في حال كانت الفوائد من الممكن أن تفوق المخاطر، ولا ينصح باستعمال كبسولة 40 ملغ.
درجة أمان استخدام دواء أكتيكليت للحامل
- درجة امان دواء دوكسيسيكلين للحامل (Acticlate for pregnant) هي D حسب منظمة الدواء والغذاء الأمريكية FDA بمعظم الأشكال التجارية لهذا الدواء ولكن تبقى بعض الأدوية غير مصنفة ولا سيما: Vibra-tabs – Vibramycin – Doryx MPC.
- يعتبر دواء دوكسيسكلين من الأدوية التي تسبب أو يشتبه أو يتوقع في تسببها، زيادة في التشوهات الجنينية الخلقية أو أذيات وأضرار غير قابلة للتراجع، قد يكون لهذه الأدوية أيضاً تأثيرات دوائية ضارة عديدة وليست محصورة فقط في التشوهات.
خطر دواء أكتيكليت للحامل (Acticlate for pregnant )
- قد يسبب هذا الدواء عند النساء الحوامل أذية وضرر عند الجنين.
- إن استخدام دواء التتراسيكلين بعد الأسبوع 18 من الحمل يمكن أن يؤثر على تشكل الأسنان عند الطفل ويسبب تغير في لونها.
- وفقاً لبعض المنظمات، من الممكن استخدام دواء دوكسيسكلين في فترة نمو أسنان الطفل (في النصف الأخير من الحمل مثلاً) ذلك في الحالات الشديدة أو المهددة للحياة والتي فيها يمكن أن تتفوق فوائد استعمال هذا الدواء على مخاطره ولاسيما (الجمرة الخبيثة، حمى الجبال الصخرية المبقعة)، ولا سيما في حال كانت العلاجات البديلة لهذه الحالات غير موجودة، في حال تم استخدام هذا الدواء أثناء الحمل، أو في حال حملت المريضة أثناء تناول هذا الدواء، يجب أن يتم إخبارها حول الضرر الذي من الممكن أن يلحق على طفلها.
- وفقاً لبعض الدراسات، يجب إيقاف كبسولة الدوكسيسيكلين عندما تصبح المريضة حاملاً.
نتائج دراسات حول دواء أكتيكليت للحامل
- بينت الدراسات التي أجريت على الحيوان على وجود سمية دواء أكتيكليت للحامل على الجنين، بما فلي ذلك التأثيرات السيئة على تكون الهيكل العظمي للجنين.
- أشارت الدراسات التي أجريت على الحيوان إلى أن هذا الدواء يمكن أن يعبر المشيمة ويتواجد في أنسجة الجنين ولا يوجد بيانات كافية حول الرقابة أثناء الحمل البشري.
- كانت معظم التجارب على البشر التي تم الإبلاغ عنها قصيرة المدة في الثلث الأول من الحمل ولكن لا توجد معلومات بشرية متاحة حول تقييم العلاج لمدة طويلة أثناء الحمل (مثل؛ نظام التعرض لجرعات من أجل علاج الجمرة الخبيثة).
- تم الإبلاغ عن العديد من التشوهات الخلقية عند استخدام التتراسكلينات؛ وقد تسببت الجرعات العالية من هذا الدواء في حدوث تنخر حاد في الكبد المتشحم ولا سيما عند النساء الحوامل (خاصة المصابات بالتهاب الحويضة والكلية).
- قد تكون التأثيرات السلبية للدواء مرتبطة بالجرعة.
- عند استخدامه في فترة نمو أسنان الجنين (النصف الثاني من الحمل) فمن الممكن أن يسبب تغير في لون الأسنان إلى الأصفر والبني والرمادي بشكل دائم، هذا التأثير الجانبي أكثر شيوعاً أثناء الاستعمال طويل الأمد ولكن من الممكن أن يشاهد بعد العلاج قصير الأمد.
- تم الإبلاغ عن نقص تنسج في ميناء الأسنان.
من خلال مراجعة الأطباء والخبراء لبيانات المرضى المتعلقة باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل إلى أنه من غير المحتمل تواجد خطر حدوث التشوهات الماسخة الكبيرة والشديدة من خلال نظام الجرعات العلاجية أثناء الحمل؛ ومع ذلك هذه البيانات لا تعتبر كافية للتقييم حول عدم وجود خطر استخدامه أثناء الحمل.
نتائج دراسة حول دواء أكتيكليت للحامل أجريت في هنغاريا
لقد أظهرت البيانات السكانية المأخوذة من الرقابة الهنغارية للحالات والتحكم بالتشوهات الخلقية أن من بين 32804 امرأة أنجبت أطفالاً بدون عيوب، أخذت 63 منهنّ (0.19%) هذا ادواء خلال الحمل. ومن بين 18515 امرأة أنجبن أطفال يعانون من تشوهات خلقية، عولج حوالي 56 منهنّ (0.3%) بهذا الدواء.
أظهرت هذه الدراسة وجود ارتباط ضعيف ولكن هام من الناحية الإحصائية بين الدواء وحدوث التشوهات الجنينية في أي وقت أثناء الحمل. لم يلاحظ هذا الارتباط كان التحليل مقتصراً على علاج الأم أثناء فترة تكوين الأعضاء (أي الشهر الثاني والثالث من الحمل)، باستثناء وجود ارتباط ضعيف بين استعمال الدواء وحدوث عيوب في الأنبوب العصبي بناء على حالتين مكتشفتين حول الموضوع.
نتائج دراسة على 81 حالة دواء أكتيكليت للحامل
في دراسة صغيرة على (81 حالة)، تم علاج 43 امرأة حامل بدواء دوكسيسكلين لمدة 10 أيام خلال الثلث الأول من الحمل، قد ذكرت جميع الأمهات أن أطفالهن كانوا بصحة جيدة خلال السنة الأولى من العمر.
دواء أكتيكليت للحامل في أماكن الحروب والإصابات الجماعية
خاصة بعد وجود الأسلحة البيولوجية، أوصى الفريق الطبي العامل الذي يعمل ضمن الدفاع البيولوجي والصحي ضد الأمراض باستخدام هذا الدواء كبديل للوقاية وعلاج أمراض سيئة الإنذار مثل الجمرة الخبيثة والتولاريميا والطاعون، وقد وجد بأن مخاطر استعمال هذا الدواء أثناء الحمل أقل من معدل الوفيات العالية الناجمة عن العدوى بهذه الأخماج.
دواء دوكسيسيكلين للمرضعة
- يمنع استخدام دواء دوكسيسكلين أثناء الرضاعة الطبيعية بسبب احتمالية تسببه ببقع ولطخات على ميناء الأسنان عند الأطفال أو ترسبات دوائية في العظام يؤدي إلى تخربها وتشوهها.
- على الرغم من ذلك، تشير الدراسة الدقيقة للأدبيات الطبية المتاحة أن الآثار الجانبية الضارة التي من الممكن أن تقع على الرضيع غير محتملة مع الاستخدام قصير المدة لهذا الدواء أثناء الرضاعة لأن مستويات هذا الدواء في الحليب المفرزة تكون منخفضة ويمنع امتصاص الرضيع هذا الدواء عن طريق الكالسيوم الموجود في حليب ثدي الأم.
- وفقاً للمختصين، يعتبر هذا الدواء جيد كخيار بديل عند الاستخدام قصير الأمد كأن يكون لعشرة أيام، ذلك في حال كان العلاج البديل غير فعال، ومن الممكن أن يسبب إسهال عند الرضيع.
دواء أكتيكليت في حليب المرضعة
إن كمية إفراز هذا الدواء عبر حليب الثدي غير معروف، وليس ممنوع الاستخدام قصير المدة لهذا الدواء عند بعض المرضعات بشكل صريح من قبل معظم شركات التصنيع، على الرغم أن التأثيرات السلبية التي يمكن أن تحدث إثر تناول هذا العقار من قبل الرضيع عبر حليب أمه لفترات طويلة غير معروفة، ويبقى تلطيخ الأسنان وتثبيط نمو عطام الهيكل العظمي أمراً غير محتمل.
نتائج 15 تجربة دواء أكتيكليت للمرضعة
في تجربة على 15 أم مرضعة أخذت جرعتين من دواء دوكسيسكلين عن طريق الفم (200 ملغ للأولى يليها 100 ملغ للثانية بعد 12 ساعة)، وجد أن متوسط مستوى الأدوية في الحليب بعد 3 ساعات و24 ساعة من أخذ الجرعات حوالي 0.77 ملغ/لتر (ضمن مجال 0.4 حتى 1.4 ملغ/لتر) و0.38 ملغ/لتر (ضمن مجال 0.12 إلى 0.85 ملغ/لتر) على التوالي.
تم إعطاء هذا الدواء لدى 10 أمهات بجرعة 100 ملغ/ يوم، وفي اليوم الثاني، بلغ متوسط تركيز الدواء في الحليب بعد 3 و24 ساعة من الجرعات 0.82 ملغ/لتر (ضمن مجال 0.37 حتى 1.24 ملغ/ لتر) و0.46 ملغ/لتر (ضمن مجال 0.3 حتى 0.91 ملغ/لتر)، على التوالي، وقد بلغ التركيز المقدر للدواء الذي يصل إلى الرضيع مع حليب الثدي حوالي 6% من الجرعة التي تأخذها الأم معدلة وفقاً للوزن.
- بلغ متوسط تركيز الدواء في الحليب 0.96 ملغ/لتر بعد جرعة واحدة قدرها حوالي 100 ملغ و1.8 ملغ/لتر بعد جرعة واحدة من الدواء تقدر ب200 ملغ.
- بلغ تركيز دواء دوكسيسكلين في الحليب بعد إعطاء جرعة واحدة 200 ملغ بعد مضي 2، 4 و6 ساعات بعد أخذ الجرعة ما يقارب 0.8، 0.7 و0.4 ملغ/لتر على التوالي.
إن استخدام دواء أكتيكليت للمرضعة القصير الأمد أمر مقبول كإجراء وقائي، ولكن يجب تجنب الجرعات طويلة الأمد أو المتكررة طول فترة الرضاعة الطبيعية، لا تقدم الشركة الشركة الدوائية المصنعة أي توصية بخصوص استخدام دواء دوكسيسكلين أثناء الرضاعة.
توصيات دواء أكتيكليت للمرضعة
بالنسبة لتناول دواء أكتيكليت للمرضعة عن طريق الفم أثناء الرضاعة:
- توصي بعض المنظمات باتخاذ القرار المناسب حول إما إيقاف الدواء أثناء الرضاعة أو إيقاف الرضاعة الطبيعية>
- بالطبع يجب مراعاة أهمية تناول الدواء عند الأم، وحسب السلطات الدوائية والشركات الدوائية الأخرى، إن استخدام هذا الدواء يعتبر ممنوع ولا ينصح بأخذ كبسولة دوكسيسكلين 40 ملغ.
- يجب الموازنة بين الآثار الجانبية على الطفل التي تحدث بسبب هذ الدواء والحالة السريرية للأم.
تأثيرات دواء دوكسيسكلين على الرضيع
غير معروفة تماماً، ولكن يجب إجراء مراقبة دورية للطفوح الجلدية التي من الممكن أن تظهر عليه والتأثيرات الضارة على الفلورا المعوية (كالإسهال أو الإصابة بالمبيضات البيض وحدوث السلاق أو طفح الحفاض).
يعتبر التتراسكلين من العقاقير التي تمت الموافقة عليه من قبل الأكاديمية الأمريكية لطب الطفل.
تعليمات دواء أكتيكليت للحامل والمرضعة (Acticlate for pregnant) يجب أن تكون واضحة قبل وصفه، يعرف أيضاً باسم دواء تتراسكلين للحامل ودواء دوكسيسكلين ويعتبر من الأدوية الشائعة لذا يجب الإلمام بكافة التحذيرات المتعلقة به.
عذراً التعليقات مغلقة